Regiocit

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Natrio chloridas/Natrio citratas

Dostupné z:

Baxter Holding B.V.

ATC kód:

B05ZB

INN (Medzinárodný Name):

Sodium chloride/Sodium citrate

Dávkovanie:

5,03 g/5,29 g/l

Forma lieku:

hemofiltracijos tirpalas

Spôsob podávania:

leisti į veną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Hemofiltrates

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

2015-02-25

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REGIOCIT HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS
CITRATAS, NATRIS, CHLORIDAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Regiocit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Regiocit
3.
Kaip vartoti Regiocit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Regiocit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REGIOCIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra hemofiltracijos tirpalas ir apsaugo nuo kraujo
krešėjimo nuolatinės inkstų
pakeičiamosios terapijos (angl. _continuous renal replacement
therapy,_ CRRT), kuri yra gydymo
dialize forma, metu. Šis vaistas naudojamas sunkiai sergantiems
pacientams, ypač, kai negalima
naudoti įprastų vaistų nuo kraujo krešėjimo (heparino). Citratas
skatina antikoaguliaciją
susijungdamas su kraujyje esančiu kalciu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGIOCIT
ŠIO VAISTO VARTOTI NEGALIMA, JEI:
yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu;
smarkiai sumažėjusi kraujotaka raumenyse.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš
pradėdami vartoti šį vaistą.
Šis vaistas neskirtas tiesioginei intraveninei infuzijai atlikti. Jį
galima naudoti tik per aparatą, pajėgų
atlikti nuolatinę inkstų pakeičiamąją terapiją (CRRT), kuri yra
dializės metodas sunkiai sergantiems
pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas. CRRT aparatas turi
būti tinkamas citratinei
antikoaguliacijai.
Regiocit galima sušildyti iki 37 °C pacient

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Regiocit hemofiltracijos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sudėtis:
Natrio chloridas
5,03 g/l
Natrio citratas
5,29 g/l
Natris, Na
+
140 mmol/l
Chloridas, Cl
-
86 mmol/l
Citratas, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Hemofiltracijos tirpalas
Tirpalas yra sterilus, skaidrus ir bespalvis, jame nėra bakterinių
endotoksinų.
Teorinis osmosiškumas: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Regiocit skirtas naudoti kaip pakeičiamasis skystis atliekant
nuolatinę inkstų pakeičiamąją terapiją
(angl. _continuous renal replacement therapy,_ CRRT), kai taikoma
regioninė citratinė antikoaguliacija.
Citratas yra ypač svarbus, kai negalima taikyti sisteminės
antikoaguliacijos heparinu, pavyzdžiui, jei
paciento kraujavimo rizika padidėjusi.
Regiocit galima skirti visų amžiaus grupių vaikams su sąlyga, kad
naudojama įranga bus pritaikyta
vaiko kūno svoriui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Regiocit leidimo greitis priklauso nuo tikslinės citrato dozės ir
paskirtos kraujo tėkmės greičio _(_angl.,
_„blood flow rate“, BFR_). Skiriant Regiocit reikia atsižvelgti
į srauto ir kitų gydymo skysčių tėkmės
greitį, paciento skysčių šalinimo poreikį, papildomų skysčių
pritekėjimą ir pašalinimą, norimą rūgščių
ir šarmų bei elektrolitų pusiausvyrą. Regiocit turi skirti ir
leisti (dozė, infuzijos greitis ir bendrasis
tūris) tik gydytojas, turintis gydymo patirties skubios pagalbos bei
nuolatinės inkstų pakaitinės
terapijos (angl., _Continuous Renal Replacement Therapy_ - CRRT)
skyriuose.
Regiocit infuzijos prieš filtrą greitis turi būti nustatytas ir
pritaikytas atsižvelgiant į kraujo tėkmės
greitį, kad būtų pasiekta tikslinė citrato kraujyje koncentracija
nuo 3 iki 4 mmol/l kraujo.
Tėkmės greitis turi būti titruojamas dėl ekstrakorporinės
grandinės antikoagualiacijos