Recreol 50 mg/g Pomada

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Dexpantenol

Dostupné z:

AS Grindeks

ATC kód:

D03AX03

INN (Medzinárodný Name):

Dexpantenol

Dávkovanie:

50 mg/g

Forma lieku:

Pomada

Zloženie:

Dexpantenol 50 mg/g

Spôsob podávania:

Uso cutâneo

Počet v balení:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Trieda:

13.7 - Adjuvantes da cicatrização

Typ predpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

dexpanthenol

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5803416 CNPEM: 50187961 CHNM: 10135014 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2021-02-27

Príbalový leták

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Recreol 50 mg/g pomada
dexpantenol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Recreol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Recreol
3. Como utilizar Recreol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Recreol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Recreol e para que é utilizado
Recreol pomada contém a substância ativa dexpantenol, que pertence
ao grupo de
preparações para o tratamento de feridas e úlceras. O dexpantenol
é convertido em
ácido pantoténico, nos tecidos corporais. O ácido pantoténico
restaura a elasticidade
da pele e promove a cicatrização de feridas.
Recreol pomada é utilizado para:
Tratamento auxiliar de lesões superficiais da pele de diferentes
origens. Ajuda a
hidratar a camada exterior da pele e apoia a cicatrização com
subsequentes efeitos
anti-inflamatórios e anti-comichão.
Recreol pomada pode ser utilizado em crianças, adolescentes e
adultos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Recreol
Não utilize Recreol pomada:
- se tem alergia ao dexpantenol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
em feridas, se tiver hemofilia, devido ao risco de hemorragia grave.
Advertências e precauções
Em caso de reação alérgica, a utilização de Recreol pomad

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Recreol 50 mg/g pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de pomada contém 50 mg de dexpantenol (Dexpanthenolum).
Excipientes com efeito conhecido: 1 g de pomada contém 250 mg de
gordura de lã,
18 mg de álcool cetílico e 12 mg de álcool estearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Pomada homogénea amarelada com odor específico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento auxiliar de lesões superficiais da pele de diferente
génese, através da
hidratação da barreira epidérmica, auxiliando a epitelização com
subsequentes
efeitos anti-inflamatórios e antipruríticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo indicação em contrário, em adultos e crianças, o dexpantenol
deve ser aplicado
numa camada fina, na área afetada, uma a várias vezes ao dia.
A duração do tratamento depende da natureza e da evolução da
doença.
Os doentes devem ser aconselhados a consultar um médico se não se
sentirem
melhor ou se se sentirem pior após 14 dias.
A maioria dos estudos sobre os efeitos tópicos de dexpantenol têm
sido de curta
duração, geralmente de 3 a 4 semanas.
População pediátrica
Dexpantenol pode ser utilizado na população pediátrica.
Doentes com compromisso renal e hepático
Não foram realizados estudos em doentes com compromisso renal e
hepático.
Idosos
Não foram realizados estudos em doentes idosos (65 anos ou mais).
APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Modo de administração
Para utilização cutânea.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Administração em feridas, em doentes com hemofilia, devido ao risco
de hemorragia
grave.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O contacto do dexpantenol com os olhos deve ser evitado.
O dexpantenol deve ser descontinuado se ocorrerem sinais de
hiper