Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexpantenol
AS Grindeks
D03AX03
Dexpantenol
50 mg/g
Pomada
Dexpantenol 50 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
13.7 - Adjuvantes da cicatrização
MNSRM
N/A
dexpanthenol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5803416 CNPEM: 50187961 CHNM: 10135014 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-27
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Recreol 50 mg/g pomada dexpantenol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Recreol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Recreol 3. Como utilizar Recreol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Recreol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Recreol e para que é utilizado Recreol pomada contém a substância ativa dexpantenol, que pertence ao grupo de preparações para o tratamento de feridas e úlceras. O dexpantenol é convertido em ácido pantoténico, nos tecidos corporais. O ácido pantoténico restaura a elasticidade da pele e promove a cicatrização de feridas. Recreol pomada é utilizado para: Tratamento auxiliar de lesões superficiais da pele de diferentes origens. Ajuda a hidratar a camada exterior da pele e apoia a cicatrização com subsequentes efeitos anti-inflamatórios e anti-comichão. Recreol pomada pode ser utilizado em crianças, adolescentes e adultos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Recreol Não utilize Recreol pomada: - se tem alergia ao dexpantenol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). em feridas, se tiver hemofilia, devido ao risco de hemorragia grave. Advertências e precauções Em caso de reação alérgica, a utilização de Recreol pomad Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Recreol 50 mg/g pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de pomada contém 50 mg de dexpantenol (Dexpanthenolum). Excipientes com efeito conhecido: 1 g de pomada contém 250 mg de gordura de lã, 18 mg de álcool cetílico e 12 mg de álcool estearílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada. Pomada homogénea amarelada com odor específico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento auxiliar de lesões superficiais da pele de diferente génese, através da hidratação da barreira epidérmica, auxiliando a epitelização com subsequentes efeitos anti-inflamatórios e antipruríticos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Salvo indicação em contrário, em adultos e crianças, o dexpantenol deve ser aplicado numa camada fina, na área afetada, uma a várias vezes ao dia. A duração do tratamento depende da natureza e da evolução da doença. Os doentes devem ser aconselhados a consultar um médico se não se sentirem melhor ou se se sentirem pior após 14 dias. A maioria dos estudos sobre os efeitos tópicos de dexpantenol têm sido de curta duração, geralmente de 3 a 4 semanas. População pediátrica Dexpantenol pode ser utilizado na população pediátrica. Doentes com compromisso renal e hepático Não foram realizados estudos em doentes com compromisso renal e hepático. Idosos Não foram realizados estudos em doentes idosos (65 anos ou mais). APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED Modo de administração Para utilização cutânea. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Administração em feridas, em doentes com hemofilia, devido ao risco de hemorragia grave. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O contacto do dexpantenol com os olhos deve ser evitado. O dexpantenol deve ser descontinuado se ocorrerem sinais de hiper Διαβάστε το πλήρες έγγραφο