REBINYN Poudre pour solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé

Dostupné z:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC kód:

B02BD04

INN (Medzinárodný Name):

COAGULATION FACTOR IX

Dávkovanie:

1000Unité

Forma lieku:

Poudre pour solution

Zloženie:

Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé 1000Unité

Spôsob podávania:

Intraveineuse

Počet v balení:

1000 IU VIAL

Typ predpisu:

Annexe D

Terapeutické oblasti:

HEMOSTATICS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159770002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2017-11-29

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE
COMPREND LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE
MÉDICAMENT
REBINYN
®
Facteur IX de coagulation (recombinant), pégylé
nonacog bêta pégol
Poudre lyophilisée
500, 1 000 et 2 000 UI/fiole
Facteur IX de coagulation sanguine
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476, Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
Date d’approbation :
29 novembre 2017
Numéro de contrôle : 141781
_Monographie de_
_REBINYN_
_®_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
8
SURDOSAGE...................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 16
ESSAIS CLINIQUES