Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé
NOVO NORDISK CANADA INC
B02BD04
COAGULATION FACTOR IX
1000Unité
Poudre pour solution
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé 1000Unité
Intraveineuse
1000 IU VIAL
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159770002; AHFS:
APPROUVÉ
2017-11-29
MONOGRAPHIE COMPREND LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT REBINYN ® Facteur IX de coagulation (recombinant), pégylé nonacog bêta pégol Poudre lyophilisée 500, 1 000 et 2 000 UI/fiole Facteur IX de coagulation sanguine Novo Nordisk Canada Inc. 101-2476, Argentia Road Mississauga (Ontario) L5N 6M1 Canada Date d’approbation : 29 novembre 2017 Numéro de contrôle : 141781 _Monographie de_ _REBINYN_ _®_ _ _ _Page 2 de 42_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................... 8 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................. 8 SURDOSAGE................................................................................................................... 11 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 11 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 14 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 15 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 16 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 16 ESSAIS CLINIQUES Aqra d-dokument sħiħ