Rasagiline ratiopharm

Krajina: Európska únia

Jazyk: estónčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

rasagiliin

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

N04BD02

INN (Medzinárodný Name):

rasagiline

Terapeutické skupiny:

Parkinsoni tõve ravimid

Terapeutické oblasti:

Parkinsoni tõbi

Terapeutické indikácie:

Rasagiliini ratiopharm on näidustatud idiopaatilise Parkinsoni tõve (PD) raviks monoteraapiana (ilma levodopa) või lisaravimina (koos levodopaga) patsientidel, kel ravimiannus.

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Volitatud

Dátum Autorizácia:

2015-01-12

Príbalový leták

                                25
B. PAKENDI INFOLEHT
26
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RASAGILINE RATIOPHARM 1 MG TABLETID
rasagiliin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rasagiline ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rasagiline ratiopharmi võtmist
3.
Kuidas Rasagiline ratiopharmi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rasagiline ratiopharmi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RASAGILINE RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rasagiline ratiopharm sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda
kasutatakse Parkinsoni tõve raviks
täiskasvanutel. Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine
ravim, mida kasutatakse Parkinsoni
tõve raviks) või ilma.
Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus.
Dopamiin on ajus leiduv
keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. Rasagiline
ratiopharm aitab suurendada ja säilitada
dopamiini taset ajus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RASAGILINE RATIOPHARMI VÕTMIST
RASAGILINE RATIOPHARMI EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Ärge võtke Rasagiline ratiopharmiga ravi ajal järgmisi ravimeid:
-
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks või
mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt naistepuna);
-
petidiin (tugev valuvaigisti).
Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline
ratiop
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (mesilaadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged kuni kreemikad ümmargused lamedad kaldservadega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk
„GIL” ja selle all „1” ning teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata)
või lisaravimina (koos
levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga
fluktuatsioonid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Rasagiline ratiopharmi
tablett) üks kord ööpäevas, mida
võetakse koos levodopaga või ilma.
Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
_Maksakahjustus _
Rasagiliin on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele
(vt lõik 4.3). Mõõduka
maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida.
Kerge maksakahjustusega
patsientide ravis rasagiliiniga tuleb olla ettevaatlik. Juhul, kui
patsientidel kerge maksakahjustus
progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt
lõigud 4.4 ja 5.2).
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi
ettevaatusabinõusid.
_Lapsed _
Rasagiline ratiopharmi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei
ole tõestatud. Puudub Rasagiline
ratiopharmi asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel.
Manustamisviis
Suukaudne.
Rasagiline ratiopharmi võib võtta koos toiduga või ilma.
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh
käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5).
Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi
lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi MAO
inhibiitorite või petid
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták čeština 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták poľština 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 02-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 05-11-2021
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 05-11-2021
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 05-11-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 05-11-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 02-03-2015

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov