Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Rasagilinum tartrat
Krka, d.d., Novo mesto
N04BD02
Rasagilinum
1 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
518224 Þynnupakkning Ál (OPA/Ál/PVC-Ál)/ Álþynna
Markaðsleyfi útgefið
2015-11-23
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RASAGILIN KRKA 1 MG TÖFLUR rasagilin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Rasagilin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Rasagilin Krka 3. Hvernig nota á Rasagilin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Rasagilin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RASAGILIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Rasagilin Krka inniheldur virka efnið rasagilin og það er notað til meðferðar við Parkinsonsveiki hjá fullorðnum. Nota má það með eða án levodopa (annað lyf sem notað er við Parkinsonsveiki). Við Parkinsonsveiki fækkar frumum sem framleiða dópamín í heilanum. Dópamín er efni í heilanum sem kemur að stjórnun hreyfinga. Rasagilin Krka hjálpar til við að auka og viðhalda dópamíngildi í heilanum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RASAGILIN KRKA EKKI MÁ NOTA RASAGILIN KRKA - ef þú ert með ofnæmi fyrir rasagilini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með alvarlegan lifrarkvilla. Taktu ekki eftirfarandi lyf á meðan þú tekur Rasagilin Krka: - mónóamínoxídasahem Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Rasagilin Krka 1 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 1 mg af rasagilini (sem rasagilinhemitartrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar til næstum hvítar, kringlóttar, aðeins tvíkúptar töflur, 7 mm í þvermál, hugsanlega með sjáanlegum dekkri blettum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Rasagilin Krka er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum við Parkinsonsveiki af óþekktum uppruna í einlyfjameðferð (án levodopa) eða viðbótarmeðferð (með levodopa) hjá sjúklingum sem eru með sveiflur eftir síðasta skammt. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ Ráðlagður skammtur af rasagilini er 1 mg (ein tafla af Rasagilin Krka) einu sinni á dag, tekið með eða án levodopa. Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammts fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.2). _Skert lifrarstarfsemi _ Ekki má nota rasagilin hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3). Forðast skal gjöf rasagilins hjá sjúklingum með miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Gæta skal varúðar þegar meðferð með rasagilini er hafin hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi. Ef væg skerðing á lifrarstarfsemi þróast yfir í miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með rasagilini (sjá kafla 4.4 og 5.2). _Skert nýrnastarfsemi _ Ekki þarf að gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. _Börn _ Öryggi og verkun Rasagilin Krka hefur ekki verið staðfest hjá börnum og unglingum. Notkun Rasagilin Krka við ábendingunni Parkisonsveiki á ekki við hjá börnum. 2 Lyfjagjöf Til inntöku. Rasagilin Krka má taka með eða án matar. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Samhliða meðferð með öðrum mónóamín oxidasahemlum (MAO-hemlum) (að meðtöldum lyfjum og náttúrulyfjum sem fást án lyfseðils, eins og jóns Prečítajte si celý dokument