Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rasagilintartrat
KRKA d.d. Novo mesto
N04BD02
Rasagilintartrat
1 mg
tabletter
Markedsført
2015-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RASAGILIN KRKA 1 MG TABLETTER rasagilin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagilin Krka 3. Sådan skal du tage Rasagilin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rasagilin Krka indeholder det aktive stof rasagilin og det anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne. Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom). Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen. Dopamin er et stof i hjernen, som er med til at styre bevægelser. Rasagilin Krka er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RASAGILIN KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RASAGILIN KRKA - hvis du er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasagilin Krka (angivet i punkt 6). - hvis du lider af alvorlige leverlidelser. Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagilin Krka: - monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller Parkinsons sygdom eller ti Prečítajte si celý dokument
6. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RASAGILIN ”KRKA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29674 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 1 mg rasagilin (som rasagilinhemitartrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide til næsten hvide, runde, let bikonvekse tabletter med skrå kanter, 7 mm i diameter. Der kan være synlige mørke pletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rasagilin ”Krka” er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (én tablet Rasagilin ”Krka”) én gang daglig med eller uden levodopa. _Ældre _ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt. 5.2). _dk_hum_55616_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Nedsat_ _ _ _ _ _ leverfunktion_ _ _ _ _ Rasagilin er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). Brug af rasagilin til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør undgås. Der bør udvises forsigtighed ved iværksættelse af behandling med rasagilin hos patienter med let nedsat leverfunktion. Hvis patientens leverfunktion udvikler sig fra at være let nedsat til moderat nedsat, bør behandlingen med rasagilin seponeres (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat_ _ _ _ _ _ nyrefunktion_ _ _ _ _ Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Rasagilin ”Krka” hos børn og unge er ikke klarlagt. Det er ikke relevant at anvende Rasagilin ”Krka” hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom. Administration Til oral anvendelse. Rasagilin ”Krka” kan tages med eller uden føde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig Prečítajte si celý dokument