Rasagilin "Krka" 1 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rasagilintartrat

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

N04BD02

INN (International Name):

Rasagilintartrat

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-04-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RASAGILIN KRKA 1 MG TABLETTER
rasagilin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagilin Krka
3.
Sådan skal du tage Rasagilin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rasagilin Krka indeholder det aktive stof rasagilin og det anvendes
til behandling af Parkinsons
sygdom hos voksne. Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et
andet lægemiddel, som
anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin
i hjernen. Dopamin er et stof i
hjernen, som er med til at styre bevægelser. Rasagilin Krka er med
til at øge og opretholde
dopaminniveauet i
hjernen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RASAGILIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RASAGILIN KRKA
-
hvis du er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rasagilin Krka
(angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af alvorlige leverlidelser.
Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagilin
Krka:
-
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af
depression eller
Parkinsons sygdom eller ti

Produktets egenskaber

6. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RASAGILIN ”KRKA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29674
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rasagilin ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder 1 mg rasagilin (som rasagilinhemitartrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide til næsten hvide, runde, let bikonvekse tabletter med skrå
kanter, 7 mm i diameter.
Der kan være synlige mørke pletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rasagilin ”Krka” er indiceret hos voksne ved behandling af
idiopatisk Parkinsons sygdom
som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med
levodopa) hos
patienter med end-of-dose fluktuationer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (én tablet Rasagilin
”Krka”) én gang daglig med
eller uden levodopa.
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt. 5.2).
_dk_hum_55616_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Nedsat_
_ _
_ _
_ leverfunktion_
_ _
_ _
Rasagilin er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
Brug af rasagilin til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør
undgås. Der bør
udvises forsigtighed ved iværksættelse af behandling med rasagilin
hos patienter med let
nedsat leverfunktion. Hvis patientens leverfunktion udvikler sig fra
at være let nedsat til
moderat nedsat, bør behandlingen med rasagilin seponeres (se pkt. 4.4
og 5.2).
_Nedsat_
_ _
_ _
_ nyrefunktion_
_ _
_ _
Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Rasagilin ”Krka” hos børn og unge er
ikke klarlagt. Det er ikke
relevant at anvende Rasagilin ”Krka” hos den pædiatriske
population til indikationen
Parkinsons sygdom.
Administration
Til oral anvendelse.
Rasagilin ”Krka” kan tages med eller uden føde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Samtidig