Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFENTANILHYDROCHLORID
Piramal Critical Care B.V.
N01AH02
alfentanil hydrochloride
0,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1985-01-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RAPIFEN 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (alfentanilhydrochlorid) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Rapifen 3. Sådan bliver du behandlet med Rapifen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rapifen er et bedøvelsesmiddel (anæstesimiddel), der anvendes på hospitaler. Det aktive stof alfentanil, har en stærk smertestillende virkning. Rapifen har en kortvarig hurtigt indsættende virkning og bruges derfor til korte kirurgiske procedurer og undersøgelser. Rapifen kan bruges til at forebygge eller lindre smerter ved forskellige typer af kirurgiske indgreb. Rapifen kan bruges sammen med andre lægemidler (bedøvende eller beroligende midler) hos voksne og børn i alle aldre, inklusive spædbørn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR RAPIFEN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ RAPIFEN - hvis du er allergisk over for alfentanilhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rapifen (angivet i punkt 6). - hvis du er overfølsom/allergisk overfor andre opioidlignende stoffer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet inden du får Rapifen, hvis du - har muskelstivhed, det kan være nødvendigt, at du får medicin, der virker muskelafslappende. - har muskelsvækkelse (myasthenia gravis). - har problemer med hjertet eller blodomløbet. - har forhøjet tryk i hjernen. - er på diæt med lavt indhold af n Prečítajte si celý dokument
24. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR RAPIFEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6310 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rapifen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alfentanil 0,5 mg/ml som alfentanilhydrochlorid En 2 ml ampul indeholder 1 mg alfentanil En 10 ml ampul indeholder 5 mg alfentanil Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 ml ampul indeholder 35,4 mg (1,5 mmol) natrium. (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar farveløs isotonisk opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne: kombinationsanæstesi og – analgesi. Rapifen er indiceret til anvendelse hos nyfødte, spædbørn, børn og unge under 18 år som: • et opioidt analgetikum sammen med et hypnotikum til induktion af anæstesi • et opioidt analgetikum i forbindelse med generel anæstesi under såvel kortvarige som langvarige kirurgiske indgreb. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _dk_hum_11106_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Rapifen bør anvendes som bolusinjektioner (kortvarige indgreb) eller bolus suppleret med optrapning af dosis eller som infusion (langvarige smertefulde indgreb). Dosis er individuel og afhænger af alder, kropsvægt, fysisk status, underliggende patolo- giske tilstande, brug af anden medicin såvel som arten af det kirurgiske indgreb og anæstesiformen. _Voksne_ Indu ktion a f an æ stesi i k ombination med hypnotika: Rapifen skal indgives sammen med en standarddosis af et hypnotisk middel, såsom propofol eller thiopenton til induktion af anæstesi. Den anbefalede dosis er en bolus af Rapifen på 10-40 mikrogram/kg hos raske voksne. Hos ældre skal dosis reduceres. Vedligeholdelse a f an æstesi: Ved k ort e procedure r Små doser af Rapifen er bedst til mindre, korte kirurgiske procedurer og til ambulante patienter, forudsat at kardiopulmonalt overvågnings- og genoplivningsudstyr er til rådighed. En _i.v_. bolusdosis på 8 til 30 mikrogram/kg (1,12 til 4,2 ml/70 kg) er normalt tilstrækkeligt til procedurer, Prečítajte si celý dokument