RAPIBLOC CS.INJ.SOL 20MG/2ML

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

Dostupné z:

AMOMED PHARMA GMBH, WIEN, AUSTRIA Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien

ATC kód:

C07AB14

INN (Medzinárodný Name):

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

20MG/2ML

Forma lieku:

CS.INJ.SOL (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ)

Zloženie:

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE 20MG

Spôsob podávania:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Výrobca:

AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΕΠΕ Μιχαλακοπούλου 105, 11527 Αθήνα 210 7781283

Terapeutické oblasti:

LANDIOLOL

Prehľad produktov:

Αρ. άδειας: 103284/15-11-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3368/003/DC; Συσκευασίες: 2803100003012 BTx5 CARTRIDGES x 3ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RAPIBLOC 20 MG /2 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
landiolol hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Η πλήρης ονομασία του φαρμάκου σας
είναι Rapibloc 20 mg /2 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος. Στο παρόν φυλλάδιο
χρησιμοποιείται η συντομότερη
ονομασία Rapibloc πυκνό διάλυμα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rapibloc πυκνό διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Rapibloc πυκνό διάλυμα
3.
Πώς χορηγείται το Rapibloc πυκνό διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rapibloc πυκνό διάλυμα
6.
Περιεχόμενο της σ

Súhrn charakteristických

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rapibloc 20 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει
10 mg landiolol hydrochloride που ισοδυναμεί με 9,35 mg
landiolol.
Κάθε φύσιγγα των 2 ml πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 20 mg landiolol
hydrochloride που ισοδυναμεί με 18,7 mg landiolol.
Μετά
την
αραίωση
(βλ.
παράγραφο
6.6)
η
συγκέντρωση
του
διαλύματος
είναι
2
mg/ml
landiolol
hydrochloride.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το Rapibloc πυκνό διάλυμα περιέχει 672 mg
αιθανόλη (96%) ανά μέγιστη εφάπαξ δόση
(υπολογισμένη για
έναν ασθενή 70 κιλών). Βλ. παράγραφο 4.4.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από
1 mmol νατρίου (23 mg) και λιγότερο από 1 mmol
καλίου (39 mg)
ανά φύσιγγα, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου και καλίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος.
Διαυγές και άχρωμο ως υποκίτρινο
διάλυμα ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Το Rapibloc πυκνό διάλυμα έχει pH 6,9 και
ωσμωτικότητα 8,13 Osm/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και για το