RAPIBLOC CS.INJ.SOL 20MG/2ML

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

AMOMED PHARMA GMBH, WIEN, AUSTRIA Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien

Codice ATC:

C07AB14

INN (Nome Internazionale):

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

20MG/2ML

Forma farmaceutica:

CS.INJ.SOL (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ)

Composizione:

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE 20MG

Via di somministrazione:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Prodotto da:

AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΕΠΕ Μιχαλακοπούλου 105, 11527 Αθήνα 210 7781283

Area terapeutica:

LANDIOLOL

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 103284/15-11-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3368/003/DC; Συσκευασίες: 2803100003012 BTx5 CARTRIDGES x 3ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RAPIBLOC 20 MG /2 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
landiolol hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Η πλήρης ονομασία του φαρμάκου σας
είναι Rapibloc 20 mg /2 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος. Στο παρόν φυλλάδιο
χρησιμοποιείται η συντομότερη
ονομασία Rapibloc πυκνό διάλυμα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rapibloc πυκνό διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Rapibloc πυκνό διάλυμα
3.
Πώς χορηγείται το Rapibloc πυκνό διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rapibloc πυκνό διάλυμα
6.
Περιεχόμενο της σ

Scheda tecnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rapibloc 20 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει
10 mg landiolol hydrochloride που ισοδυναμεί με 9,35 mg
landiolol.
Κάθε φύσιγγα των 2 ml πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 20 mg landiolol
hydrochloride που ισοδυναμεί με 18,7 mg landiolol.
Μετά
την
αραίωση
(βλ.
παράγραφο
6.6)
η
συγκέντρωση
του
διαλύματος
είναι
2
mg/ml
landiolol
hydrochloride.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το Rapibloc πυκνό διάλυμα περιέχει 672 mg
αιθανόλη (96%) ανά μέγιστη εφάπαξ δόση
(υπολογισμένη για
έναν ασθενή 70 κιλών). Βλ. παράγραφο 4.4.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από
1 mmol νατρίου (23 mg) και λιγότερο από 1 mmol
καλίου (39 mg)
ανά φύσιγγα, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου και καλίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος.
Διαυγές και άχρωμο ως υποκίτρινο
διάλυμα ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Το Rapibloc πυκνό διάλυμα έχει pH 6,9 και
ωσμωτικότητα 8,13 Osm/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και για το