RANITIDINA GRIFOLS 50 mg SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

Laboratorios Grifols, S.A.

ATC kód:

A02BA02

INN (Medzinárodný Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Zloženie:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Terapeutické oblasti:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina

Prehľad produktov:

Ranitidina Grifols 50 mg Solución para perfusión , 1 bolsa de 100 ml Revocado 13/07/2012 No Comercializado - Ranitidina Grifols 50 mg Solución para perfusión , 75 bolsas de 100 ml Revocado 13/07/2012 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado 01/09/1997 / Revocado 13/07/2012

Príbalový leták

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA GRIFOLS 50 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
_- _
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ranitidina Grifols 50 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Ranitidina Grifols 50 mg
3.
Cómo usar Ranitidina Grifols 50 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ranitidina Grifols 50 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RANITIDINA GRIFOLS 50 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Grifols 50 mg pertenece al grupo de medicamentos
antiulcerosos y posee la propiedad de
inhibir competitivamente la acción de la histamina en los receptores
H
2,
siendo un antagonista de
acción específica y rápida. Reduce tanto la secreción de ácido
gástrico basal y nocturna como la
inducida por la pentagastrina, histamina, cafeína, insulina y los
alimentos.
Ranitidina Grifols 50 mg está indicada en las siguientes situaciones:
-
Úlcera duodenal
-
Úlcera gástrica benigna
-
Síndrome de Zollinger-Ellison (trastorno que provoca un aumento de
los niveles de la hormona
gastrina en sangre)
-
Tratamiento de las hemorragias esofágicas y gástricas con
hipersecreción, y profilaxis de la
hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante
-
Esofagitis péptica (inflamación del esófago a causa del reflujo del
contenido del estómago hacia el
esófago)
-
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves
-
En el preoperatorio en pacientes con riesgo de padecer aspiración
ácida (Síndrome de Mendelson),
especialmente en pacientes embarazadas durante el parto.
2.
ANTES DE USAR RANITIDINA GRIFOLS 50 MG
NO USE RANITIDINA GRIFOLS 50 MG
-
si es alérgico (hiper

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Grifols 50 mg Solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Ranitidina (como hidrocloruro), 50 mg
La osmolaridad calculada de la solución es de 203 mOsm/l y el pH de
6,7-7,3. El contenido teórico en
iones sodio es de 102,4 mmol/l y en iones cloruro de 77 mmol/l.
Excipientes con efecto conocido:
Cloruro de sodio 450 mg/100 ml
Hidrógeno fosfato de disodio dodecahidrato 454,25 mg/100 ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida y transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Úlcera duodenal.
-
Úlcera gástrica benigna.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
-
Tratamiento de las hemorragias esofágicas y gástricas con
hipersecreción, y profilaxis de la
hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
-
Esofagitis péptica.
-
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.
-
En el preoperatorio en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (Síndrome de
Mendelson), especialmente en pacientes obstétricas durante el parto.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda la perfusión intravenosa a razón de 25 mg/hora durante
2 horas, pudiendo repetirse
cada 6-8 horas. Esta administración intravenosa debe ser sustituida
por la oral tan pronto como la
condición del paciente lo permita.
En la profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves, puede
seguirse una pauta alternativa que consiste en la administración de
50 mg de ranitidina como
inyección
intravenosa
lenta,
seguida
de
una
perfusión
intravenosa
continua
de
0,125
ó
0,250 mg/kg/hora.
En la prevención del Síndrome de Mendelson, se administrarán 50 mg
por vía intravenosa lenta 45 a
60 minutos antes de la anestesia.
Pacientes con insuficiencia renal:
En los pacientes con insuficiencia renal avanzada (acla