البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
Laboratorios Grifols, S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina
Ranitidina Grifols 50 mg Solución para perfusión , 1 bolsa de 100 ml Revocado 13/07/2012 No Comercializado - Ranitidina Grifols 50 mg Solución para perfusión , 75 bolsas de 100 ml Revocado 13/07/2012 No Comercializado
Autorizado 01/09/1997 / Revocado 13/07/2012
PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RANITIDINA GRIFOLS 50 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _- _ Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ranitidina Grifols 50 mg y para qué se utiliza 2. Antes de usar Ranitidina Grifols 50 mg 3. Cómo usar Ranitidina Grifols 50 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ranitidina Grifols 50 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES RANITIDINA GRIFOLS 50 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ranitidina Grifols 50 mg pertenece al grupo de medicamentos antiulcerosos y posee la propiedad de inhibir competitivamente la acción de la histamina en los receptores H 2, siendo un antagonista de acción específica y rápida. Reduce tanto la secreción de ácido gástrico basal y nocturna como la inducida por la pentagastrina, histamina, cafeína, insulina y los alimentos. Ranitidina Grifols 50 mg está indicada en las siguientes situaciones: - Úlcera duodenal - Úlcera gástrica benigna - Síndrome de Zollinger-Ellison (trastorno que provoca un aumento de los niveles de la hormona gastrina en sangre) - Tratamiento de las hemorragias esofágicas y gástricas con hipersecreción, y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante - Esofagitis péptica (inflamación del esófago a causa del reflujo del contenido del estómago hacia el esófago) - Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves - En el preoperatorio en pacientes con riesgo de padecer aspiración ácida (Síndrome de Mendelson), especialmente en pacientes embarazadas durante el parto. 2. ANTES DE USAR RANITIDINA GRIFOLS 50 MG NO USE RANITIDINA GRIFOLS 50 MG - si es alérgico (hiper اقرأ الوثيقة كاملة
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ranitidina Grifols 50 mg Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Ranitidina (como hidrocloruro), 50 mg La osmolaridad calculada de la solución es de 203 mOsm/l y el pH de 6,7-7,3. El contenido teórico en iones sodio es de 102,4 mmol/l y en iones cloruro de 77 mmol/l. Excipientes con efecto conocido: Cloruro de sodio 450 mg/100 ml Hidrógeno fosfato de disodio dodecahidrato 454,25 mg/100 ml Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución límpida y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Úlcera duodenal. - Úlcera gástrica benigna. - Síndrome de Zollinger-Ellison. - Tratamiento de las hemorragias esofágicas y gástricas con hipersecreción, y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Esofagitis péptica. - Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. - En el preoperatorio en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (Síndrome de Mendelson), especialmente en pacientes obstétricas durante el parto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se recomienda la perfusión intravenosa a razón de 25 mg/hora durante 2 horas, pudiendo repetirse cada 6-8 horas. Esta administración intravenosa debe ser sustituida por la oral tan pronto como la condición del paciente lo permita. En la profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves, puede seguirse una pauta alternativa que consiste en la administración de 50 mg de ranitidina como inyección intravenosa lenta, seguida de una perfusión intravenosa continua de 0,125 ó 0,250 mg/kg/hora. En la prevención del Síndrome de Mendelson, se administrarán 50 mg por vía intravenosa lenta 45 a 60 minutos antes de la anestesia. Pacientes con insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal avanzada (acla اقرأ الوثيقة كاملة