Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC kód:

C09BB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Ramipril a amlodipín

Prehľad produktov:

cps dur 28x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 32x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 56x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 60x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 90x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 91x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 96x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 98x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 100x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Stará verzia stránky
Prihlásenie
sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory
•
Reklama liekov
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Prehľady – prezentácie - publikácie
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zdravotnícke pomôcky
•
Informácie
•
Formuláre
•
Kontakt
•
Oznamy
•
Často kladené otázky (FAQ)
•
Linky
•
Liekopis
•
Aktuality
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Pharmeuropa

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03331-ZIB,
2016/01355-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly
Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly
Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly
Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.
Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly,
veľkosť č.1. Viečko kapsuly:
nepriehľadná ružová farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela
farba. Obsah kapsuly: biely až takmer
biely prášok.
Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly,
veľkosť č.1. Viečko kapsuly:
nepriehľadná červeno - hnedá farba. Telo kapsuly: nepriehľadná
biela farba. Obsah kapsuly: biely až
takmer biely prášok.
Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly,
veľkosť č.1. Viečko kapsuly:
nepriehľadná tmavoružová farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela
farba. Obsah kapsuly: biely až
takmer biely prášok.
Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly,
veľkosť č.1. Viečko kapsuly:
nepriehľadná hnedá farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba.
Obsah kapsuly: biely až takmer
biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypertenzie u dospelých.
Ramomark je indikovaný ako substitučná terapia u pacientov,
ktorých krvný tlak je dostatočne pod
kontrolou súbežne podá