Country: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
C09BB07
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril a amlodipín
cps dur 28x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 32x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 56x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 60x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 90x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 91x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 96x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 98x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 100x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
R - Aktuálna registrácia
Stará verzia stránky Prihlásenie sk • sk • en Kontakty a čísla na oddelenie • O nás • Dotazníky • Hlavní predstavitelia • Základné dokumenty • Zmluvy za ŠÚKL • História a súčasnosť • Národná spolupráca • Medzinárodná spolupráca • Poradné orgány • Legislatíva • Sadzobník ŠÚKL • Verejné obstarávanie • Vzdelávacie akcie a prezentácie • Konzultácie • Voľné pracovné miesta • Poskytovanie informácií • Sťažnosti a petície • Drogové prekurzory • Reklama liekov • Registrácia humánnych liekov • Aktuality v registrácii humánnych liekov • Registrácia lieku • Postregistračné procesy • Elektronické podanie žiadostí • Tlačivá • Doplňujúce pokyny a oznamy • Kontakt • Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie • FAQ • Inšpekcia • Aktuality • Pôsobnosť • Legislatíva • Výroba • Lekárenstvo • Distribúcia • Transfuziológia • Postregistračná kontrola kvality • Autorizované a evidované laboratória • Nakladanie s odpadmi • Kontakt • Linky • FAQ • Bezpečnosť liekov • Aktuality • Hlásenie o nežiaducich účinkoch • Bezpečnostné upozornenia • Štúdie bezpečnosti lieku • Oznamy držiteľov / DHPC • Vakcíny • Pokyny • Prehľady – prezentácie - publikácie • Informácie z PRAC • Edukačné materiály • Linky • Kontakt • Klinické skúšanie liekov • Aktuality • Databáza klinického skúšania liekov • Pokyny • Linky • Prezentácie • Kontakt • Laboratórna kontrola • Aktuality • Laboratórna kontrola • Kontakt • Linky • FAQ • Reklama liekov • Kontakt • Pôsobnosť • Základné informácie o reklame liekov • Hlásenia o reklame • FAQ • Drogové prekurzory • Kontakt • Aktuality • Legislatíva • Pokyny • Zdravotnícke pomôcky • Informácie • Formuláre • Kontakt • Oznamy • Často kladené otázky (FAQ) • Linky • Liekopis • Aktuality • Kontakt • Pôsobnosť • Pharmeuropa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03331-ZIB, 2016/01355-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu. Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 10 mg amlodipínu. Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu. Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 10 mg amlodipínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula. Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č.1. Viečko kapsuly: nepriehľadná ružová farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba. Obsah kapsuly: biely až takmer biely prášok. Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č.1. Viečko kapsuly: nepriehľadná červeno - hnedá farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba. Obsah kapsuly: biely až takmer biely prášok. Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č.1. Viečko kapsuly: nepriehľadná tmavoružová farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba. Obsah kapsuly: biely až takmer biely prášok. Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č.1. Viečko kapsuly: nepriehľadná hnedá farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba. Obsah kapsuly: biely až takmer biely prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie u dospelých. Ramomark je indikovaný ako substitučná terapia u pacientov, ktorých krvný tlak je dostatočne pod kontrolou súbežne podá সম্পূর্ণ নথি পড়ুন