Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
C09AA05
perorálne použitie
tbl 30x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 10x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 20x2,5 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril
tbl 90x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 100x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 98x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 50x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 42x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 28x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 20x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 10x2,5 mg (blis.Al/Al); tbl 30x2,5 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-11-14
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04815-TR, 2022/04818-TR, 2022/04819-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETY ramipril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Ramipril Actavis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ramipril Actavis 3. Ako užívať Ramipril Actavis 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ramipril Actavis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RAMIPRIL ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA Ramipril Actavis obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril. Patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Ramipril Actavis účinkuje takto: znižuje tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak uvoľňuje a rozširuje krvné cievy uľahčuje srdcu udržiavať v tele krvný obeh. Ramipril Actavis sa môže používať: na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie) na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04815-TR, 2022/04818-TR, 2022/04819-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ramipril Actavis 2,5 mg Ramipril Actavis 5 mg Ramipril Actavis 10 mg Tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta Ramipril Actavis 2,5 mg obsahuje 2,5 mg ramiprilu. Každá tableta Ramipril Actavis 5 mg obsahuje 5 mg ramiprilu. Každá tableta Ramipril Actavis 10 mg obsahuje 10 mg ramiprilu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta Ramipril Actavis 2,5 mg obsahuje 150 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). Každá tableta Ramipril Actavis 5 mg obsahuje 92 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). Každá tableta Ramipril Actavis 10 mg obsahuje 184 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Ramipril Actavis 2,5 mg sú: žlté tablety kapsulovitého tvaru, neobalené, ploché, s rozmermi 10,0 x 5,0 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a bokoch a označením „R2“. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Ramipril Actavis 5 mg sú: ružové tablety kapsulovitého tvaru, neobalené, ploché, s rozmermi 8,8 x 4,4 mm s deliacou ryhou na jednej strane a bokoch a označením „R3“. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Ramipril Actavis 10 mg sú: biele až sivobiele tablety kapsulovitého tvaru, neobalené, ploché, s rozmermi 11,0 x 5,5 mm s deliacou ryhou na jednej strane a bokoch a označením „R4“. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1). Liečba ochorenia obličiek: Schvále Prečítajte si celý dokument