Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
GENETIC S.P.A.
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
"0,005%+0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "0,005%+0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,1 ML
N
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
041579018 - 0,005%+0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,1 ML - Revocato; 041579020 - 0,005%+0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RAFANIX 50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Latanoprost + Timololo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 1. Che cos’è Rafanix e a cosa serve 2 2. Cosa deve sapere prima di usare Rafanix 3 3. Come usare Rafanix 4 4. Possibili effetti indesiderati 5 5. Come conservare Rafanix 6 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 1. CHE COS’È RAFANIX E A COSA SERVE Rafanix contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo. Latanoprost appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo appartiene alla categoria dei medicinali noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale passaggio (deflusso) di liquido (umore acqueo) dall’interno dell’occhio al sangue. Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno dell’occhio. Rafanix viene utilizzato per diminuire la pressione all’interno dell’occhio se ha una malattia nota come glaucoma ad angolo aperto (danno al nervo ottico causato da un elevato aumento della pressione all’interno dell’occhio) _ _ o aumento della pressione interna dell’occhio (ipertensione oculare). Entrambe queste patologie sono provocate da un aumento della pressione all’interno dell’occhio (oculare), e alterano infine la vista. Il medico le prescriverà questo medicinale se altri medicinali si sono dimostrati non adeguati. 2 COSA DEVE SAPER Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RAFANIX 50 microgrammi/ml + 5 milligrammi/ ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo maleato 6,83 mg equivalente a 5 mg di timololo Eccipienti: Flacone da 2.5 ml: BENZALCONIO CLORURO Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido trasparente incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DOSE RACCOMANDATA NEGLI ADULTI (INCLUSI PAZIENTI ANZIANI) La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell’occhio(i) da trattare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. SOMMINISTRAZIONE Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti. Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci devono essere somministrati almeno cinque minuti l’uno dall’altro. Occludendo il condotto nasolacrimale o chiudendo le palpebre per 2 minuti, si riduce l’assorbimento sistemico. Questo può determinare una riduzione delle reazioni avverse sistemiche ed un incremento dell’attività locale. USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora dimostrata. 4.3CONTROINDICAZIONI RAFANIX è controindicato nei pazienti affetti da: • Malattie delle vie aeree da ipereattività, inclusa asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave. • Bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno Prečítajte si celý dokument