RAFANIX

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Dostupné s:

GENETIC S.P.A.

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Jednotky v balení:

"0,005%+0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "0,005%+0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,1 ML

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Přehled produktů:

041579018 - 0,005%+0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,1 ML - Revocato; 041579020 - 0,005%+0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RAFANIX 50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost + Timololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
1.
Che cos’è Rafanix
e a cosa serve
2
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rafanix
3
3.
Come usare Rafanix
4
4.
Possibili effetti indesiderati
5
5.
Come conservare Rafanix
6
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
1.
CHE COS’È RAFANIX E A COSA SERVE
Rafanix contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo.
Latanoprost appartiene alla categoria dei
medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo
appartiene alla categoria dei medicinali noti
come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale
passaggio (deflusso) di liquido (umore
acqueo) dall’interno dell’occhio al sangue.
Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno
dell’occhio.
Rafanix viene utilizzato per diminuire la pressione all’interno
dell’occhio se ha una malattia nota come
glaucoma ad angolo aperto (danno al nervo ottico causato da un elevato
aumento della pressione all’interno
dell’occhio)
_ _
o aumento della pressione interna dell’occhio (ipertensione
oculare). Entrambe queste patologie
sono provocate da un aumento della pressione all’interno
dell’occhio (oculare), e alterano infine la vista.
Il medico le prescriverà questo medicinale se altri medicinali si
sono dimostrati non adeguati.
2
COSA DEVE SAPER

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAFANIX 50 microgrammi/ml + 5 milligrammi/ ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo
maleato 6,83 mg
equivalente a 5 mg di timololo
Eccipienti:
Flacone da 2.5 ml: BENZALCONIO CLORURO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e in
pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente
ai beta-bloccanti per
uso topico.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOSE RACCOMANDATA NEGLI ADULTI (INCLUSI PAZIENTI ANZIANI)
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose
successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al
giorno nell’occhio(i) da
trattare.
SOMMINISTRAZIONE
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere
riapplicate dopo 15 minuti.
Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci
devono essere somministrati
almeno cinque minuti l’uno dall’altro.
Occludendo il condotto nasolacrimale o chiudendo le palpebre per 2
minuti, si riduce
l’assorbimento sistemico. Questo può determinare una riduzione
delle reazioni avverse
sistemiche ed un incremento dell’attività locale.
USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non è
stata ancora dimostrata.
4.3CONTROINDICAZIONI
RAFANIX è controindicato nei pazienti affetti da:
•
Malattie delle vie aeree da ipereattività, inclusa asma bronchiale o
anamnesi di asma
bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave.
•
Bradicardia sinusale,
sindrome del
nodo del
seno