RABEPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

RABEPRAZOL SODICO

Dostupné z:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kód:

A02BC04

INN (Medzinárodný Name):

RABEPRAZOL SODICO

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Zloženie:

RABEPRAZOL SODICO 20 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Rabeprazol

Prehľad produktov:

RABEPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 16/02/2012 No Comercializado - RABEPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/02/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-02-16

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rabeprazol Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Qualigen
3. Cómo tomar Rabeprazol Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Qualigen contiene el principio activo rabeprazol sódico.
Rabeprazol pertenece a la clase de
medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de
Protones” (IBPs), los cuales actúan
reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol se utiliza para el tratamiento de:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La causa
de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el
esófago.

Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales).

Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque
se producen cantidades muy
elevadas de ácido en el estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RABEPRAZOL QUALIGEN
NO TOME RABEPRAZOL QUALIGEN

si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, o a alguno de
los excipientes de este medicamento
(incluidos en la secc

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Qualigen 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
Rabeprazol Qualigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rabeprazol Qualigen 10 mg:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 9,42 mg de
rabeprazol.
Rabeprazol Qualigen 20 mg:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 18,85 mg de
rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Qualigen 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa y
biconvexo.
Rabeprazol Qualigen 20 mg son comprimidos recubiertos de color
amarillo y biconvexo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol está indicado en el tratamiento:

de la úlcera duodenal activa

de la úlcera gástrica activa benigna

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)

a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la
ERGE)

sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE
sintomática)

del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos/ pacientes de edad avanzada: _
Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna_: _
La dosis de inicio recomendada tanto para la úlcera duodenal activa
como la úlcera gástrica activa benigna
es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
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semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
de los pacientes con úlcera gástrica
activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis
semanas. Sin embargo, un grupo reduci