البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
A02BC04
RABEPRAZOL SODICO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
RABEPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Rabeprazol
RABEPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 16/02/2012 No Comercializado - RABEPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/02/2012 Comercializado
Autorizado
2012-02-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RABEPRAZOL QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rabeprazol Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Qualigen 3. Cómo tomar Rabeprazol Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Qualigen contiene el principio activo rabeprazol sódico. Rabeprazol pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de Protones” (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol se utiliza para el tratamiento de: “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede incluir la aparición de acidez. La causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el esófago. Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales). Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen cantidades muy elevadas de ácido en el estómago. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RABEPRAZOL QUALIGEN NO TOME RABEPRAZOL QUALIGEN si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, o a alguno de los excipientes de este medicamento (incluidos en la secc اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Qualigen 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. Rabeprazol Qualigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rabeprazol Qualigen 10 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. Rabeprazol Qualigen 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Rabeprazol Qualigen 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa y biconvexo. Rabeprazol Qualigen 20 mg son comprimidos recubiertos de color amarillo y biconvexo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol está indicado en el tratamiento: de la úlcera duodenal activa de la úlcera gástrica activa benigna de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE) a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE) sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE sintomática) del síndrome de Zollinger-Ellison 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos/ pacientes de edad avanzada: _ Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna_: _ La dosis de inicio recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la cicatrización en un período de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de cuatro 2 de 11 semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría de los pacientes con úlcera gástrica activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis semanas. Sin embargo, un grupo reduci اقرأ الوثيقة كاملة