Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rabeprazol
Farmalider, S.A.
A02BC04
Rabeprazole
10 mg
Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol sódico 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
rabeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5315957 CNPEM: 50020820 CHNM: 10009720 Não Comercializado
Autorizado
2010-07-26
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Rabeprazol Farmalider 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes Rabeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rabeprazol Farmalider e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Farmalider 3. Como tomar Rabeprazol Farmalider 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rabeprazol Farmalider 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que éRabeprazol Farmalider e para que é utilizado Rabeprazol Farmalider pertencente ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos inibidores selectivos da bomba de protões (6.2.2.3). Rabeprazol Farmalider está indicado no: -Úlcera duodenal activa; -Úlcera gástrica benigna activa (úlcera péptica); -Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE), geralmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada à azia; -Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (tratamento de manutenção DRGE). -Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático), também associada a azia. - Doentes cujo estômago produz grandes quantidades de ácido (Síndrome Zollinger- Ellison) Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rabeprazol Farmalider 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém: 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido gastrorresistente a 10 mg, redondo, biconvexo, cor-de-rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rabeprazol está indicado para o tratamento da: - Úlcera duodenal activa; - Úlcera gástrica benigna activa; - Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE); - Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (manutenção DRGE). - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático). - Síndrome Zollinger-Ellison Está também indicado em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica (ver secção 4.2. – Posologia e modo de administração). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos/Idosos: Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa: A dose oral recomendada tanto para a úlcera duodenal activa como para a úlcera gástrica benigna activa é de 20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal activa curam-se dentro de quatro semanas. Contudo alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benigna activa curam-se em seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem precisar de mais seis semanas de tratamento para obterem a cura. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE): a dose oral recomendada para esta situação é de 20 mg uma vez por dia, durante quatro a oito semanas. Tratamento prolo Prečítajte si celý dokument