Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIVERSE
ALCON
S01XAN1
DIVERSE
0,15mg/ml
PICATURI OFT.-SOL.
P6L
ALCON
ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8407/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUINAX 0,15 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE azapentacen polisulfonat de sodiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-le medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Quinax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Quinax _ _ 3. Cum să utilizaţi Quinax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Quinax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE QUINAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Quinax este indicat pentru tratamentul cataractei senile, cataractei traumatice, cataractei congenitale şi cataractei secundare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUINAX NU UTILIZAŢI QUINAX - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă suferiţi de cataractă avansată care necesită tratament chirurgical şi alte afecţiuni oculare care nu reprezintă indicaţii terapeutice pentru Quinax (de exemplu ulcer cornean). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII - Înainte să utilizaţi Quinax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Doar uz oftalmic - Pacienţii trebuie sfătuiţi să îndepărteze lentilele de contact înainte de administrarea acestui m Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8407/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Quinax 0,15 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie conţine azapentacen polisulfonat de sodiu 0,15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,065 mg, p-Hidroxibenzoat de n- propil (E 216) 0,035 mg şi tiomersal 0,002 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluție limpede, de culoare roșu-purpuriu. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cataractă senilă Cataractă traumatică Cataractă congenitală Cataractă secundară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Uz oftalmic. Doza recomandată este de 2 picături Quinax instilate în sacul/sacii conjunctival/conjunctivali al/ai ochiului/ochilor afectat/afectaţi de 3 până la 5 ori pe zi. Se recomandă continuarea tratamentului chiar dacă se constată îmbunătăţirea timpurie a vederii. După administrare, se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de 10-15 minute. Mod de administrare Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei oftalmice, trebuie evitată atingerea vârfului picurătorului de ochi, de pleoape, sau alte suprafeţe. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 Cataractă avansată care necesită tratament chirurgical şi alte afecţiuni oculare care nu reprezintă indicaţii terapeutice pentru Quinax (de exemplu ulcer cornean). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acest medicament conţine ca excipient tiomersal (un compus organomercuric), care poate să provoace reacţii alergice. De asemenea, medicamentul conţin Prečítajte si celý dokument