QUINAX 0,15 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIVERSE

Disponibil de la:

ALCON

Codul ATC:

S01XAN1

INN (nume internaţional):

DIVERSE

Dozare:

0,15mg/ml

Forma farmaceutică:

PICATURI OFT.-SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ALCON

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8407/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUINAX 0,15 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
azapentacen polisulfonat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-le medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Quinax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Quinax
_ _
3.
Cum să utilizaţi Quinax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quinax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QUINAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quinax este indicat pentru tratamentul cataractei senile, cataractei
traumatice, cataractei congenitale şi
cataractei secundare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUINAX
NU UTILIZAŢI QUINAX
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă suferiţi de cataractă avansată care necesită tratament
chirurgical şi alte afecţiuni oculare care
nu reprezintă indicaţii terapeutice pentru Quinax (de exemplu ulcer
cornean).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
-
Înainte să utilizaţi Quinax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului
-
Doar uz oftalmic
-
Pacienţii
trebuie
sfătuiţi
să
îndepărteze
lentilele
de
contact
înainte
de
administrarea
acestui
m

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8407/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Quinax 0,15 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine azapentacen polisulfonat de sodiu 0,15
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,065
mg, p-Hidroxibenzoat de n-
propil (E 216) 0,035 mg şi tiomersal 0,002 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluție limpede, de culoare roșu-purpuriu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cataractă senilă
Cataractă traumatică
Cataractă congenitală
Cataractă secundară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Uz oftalmic.
Doza recomandată este de 2 picături Quinax instilate în sacul/sacii
conjunctival/conjunctivali al/ai
ochiului/ochilor afectat/afectaţi de 3 până la 5 ori pe zi. Se
recomandă continuarea tratamentului
chiar dacă se constată îmbunătăţirea timpurie a vederii.
După administrare, se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de 10-15 minute.
Mod de administrare
Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei
oftalmice, trebuie evitată atingerea
vârfului picurătorului
de ochi,
de pleoape, sau alte suprafeţe.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
Cataractă avansată care necesită tratament chirurgical şi alte
afecţiuni oculare care nu reprezintă
indicaţii terapeutice pentru Quinax (de exemplu ulcer cornean).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament conţine ca excipient tiomersal (un compus
organomercuric), care poate să
provoace reacţii alergice. De asemenea, medicamentul conţin