Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
kvetiapiin
Accord Healthcare B.V.
N05AH04
kvetiapiin
200mg 10TK; 200mg 60TK; 200mg 50TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE QUETIAPINE ACCORD, 50 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID QUETIAPINE ACCORD, 200 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID QUETIAPINE ACCORD, 300 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID QUETIAPINE ACCORD, 400 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID kvetiapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Quetiapine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Quetiapine Accord’i võtmist 3. Kuidas Quetiapine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Quetiapine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON QUETIAPINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Quetiapine Accord sisaldab toimeainet nimega kvetiapiin. Kvetiapiin kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma. Quetiapine Accord’i võib kasutada erinevate tervisehäirete raviks, nagu: - skisofreenia. Sel juhul võite te kuulda või tunnetada olematuid asju, teil võivad esineda meelepetted või te võite olla ebatavaliselt kahtlustav, ärev, segaduses, pinges, tunnetada süütunnet või depressiooni. - mania. Sel juhul võite te tunda ülemäärast erutust, ülevust, ängistust, entusiasmi või hüperaktiivsust või võite käituda süüdimatult, sealhulgas agressiivselt või purustavalt. - bipolaarne depressioon ja depressioon. Sel juhul võite te tunda pidevat kurbust. Võite leida, et olete depressiivne, tunnete süüd, energia puudumist, kaotate söögiisu või te ei saa magada. Kui Quetiapine Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quetiapine Accord, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Quetiapine Accord, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Quetiapine Accord, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 200 mg Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina). Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 40,70 mg laktoosmonohüdraati ja 3,5 mg naatriumi. 300 mg Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 300 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina). Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 61,05 mg laktoosmonohüdraati ja 5,3 mg naatriumi. 400 mg Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina). Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 81,40 mg laktoosmonohüdraati ja 7,1 mg naatriumi. INN. _Quetiapinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. 200 mg Kollast värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus “I2” ja teine külg on sile. 200 mg tableti diameeter on ligikaudu 9,6 mm. 300 mg Helekollast värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus “Q300” ja teine külg on sile. 300 mg tableti diameeter on ligikaudu 11,2 mm. 400 mg Valget värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus “I4” ja teine külg on sile. 400 mg tableti diameeter on ligikaudu 12,8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skisofreenia. Bipolaarne häire: - bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood; - bipolaarse häirega seotud depressiooni episood; - mania või depressiooni episoodide retsidiivide ennetamine bipolaarse häirega patsientidel, kes on eelnevalt allunud kvetiapiini ravile. Depressiooni täiendravi, kui Prečítajte si celý dokument