QUETIAPINE ACCORD toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

kvetiapiin

제공처:

Accord Healthcare B.V.

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

kvetiapiin

복용량:

200mg 10TK; 200mg 60TK; 200mg 50TK

약제 형태:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
QUETIAPINE ACCORD, 50 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
QUETIAPINE ACCORD, 200 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
QUETIAPINE ACCORD, 300 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
QUETIAPINE ACCORD, 400 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
kvetiapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Quetiapine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Quetiapine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quetiapine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON QUETIAPINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Quetiapine Accord sisaldab toimeainet nimega kvetiapiin. Kvetiapiin
kuulub antipsühhootikumideks
nimetatavate ravimite rühma. Quetiapine Accord’i võib kasutada
erinevate tervisehäirete raviks, nagu:
-
skisofreenia. Sel juhul võite te kuulda või tunnetada olematuid
asju, teil võivad esineda
meelepetted või te võite olla ebatavaliselt kahtlustav, ärev,
segaduses, pinges, tunnetada süütunnet
või depressiooni.
-
mania. Sel juhul võite te tunda ülemäärast erutust, ülevust,
ängistust, entusiasmi või
hüperaktiivsust või võite käituda süüdimatult, sealhulgas
agressiivselt või purustavalt.
-
bipolaarne depressioon ja depressioon. Sel juhul võite te tunda
pidevat kurbust. Võite leida, et
olete depressiivne, tunnete süüd, energia puudumist, kaotate
söögiisu või te ei saa magada.
Kui Quetiapine

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Quetiapine Accord, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Quetiapine Accord, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Quetiapine Accord, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
200 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg
kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 40,70 mg
laktoosmonohüdraati ja 3,5 mg
naatriumi.
300 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 300 mg
kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 61,05 mg
laktoosmonohüdraati ja 5,3 mg
naatriumi.
400 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg
kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 81,40 mg
laktoosmonohüdraati ja 7,1 mg
naatriumi.
INN.
_Quetiapinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
200 mg
Kollast värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus “I2” ja teine külg on sile.
200 mg tableti diameeter on ligikaudu 9,6 mm.
300 mg
Helekollast värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
märgistus “Q300” ja teine külg on sile.
300 mg tableti diameeter on ligikaudu 11,2 mm.
400 mg
Valget värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus “I4” ja teine külg on sile.
400 mg tableti diameeter on ligikaudu 12,8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia.
Bipolaarne häire:
-
bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood;
-
bipolaarse häirega seotud depressiooni episood;
-
mania või depressiooni episoodide retsidiivide ennetamine bipolaarse
häirega patsientidel, kes
on eelnevalt allunud kvetiapiini ravile.
Depressiooni täiendravi, kui