Quarelin

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

N02BB52

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x400 mg/60 mg/40 mg (blis.PVC/PE/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

73 - SPASMOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Sodná soľ metamizolu, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Prehľad produktov:

tbl 10x400 mg/60 mg/40 mg (blis.PVC/PE/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-11-24

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
QUARELIN
400 mg/60 mg/40 mg tablety
sodná soľ metamizolu/bezvodý kofeín/drotaverínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Quarelin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quarelin
3.
Ako užívať Quarelin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Quarelin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE QUARELIN A NA
ČO SA POUŽÍVA
Quarelin je kombinovaný liek s obsahom sodnej soli metamizolu,
kofeínu a drotaverínium-chloridu.
Jeho výhoda spočíva v kombinovanom pôsobení jednotlivých
liečiv, čo umožňuje znížiť bežne
odporúčané liečebné dávky v porovnaní s jednotlivo podávanými
liečivami.
Sodná soľ metamizolu má analgetický (proti bolesti) a
antipyretický (proti horúčke) účinok, kofeín má
centrálne povzbudzujúci účinok a posilňujúci účinok na cievnu
stenu, drotaverínium-chlorid
odstraňuje kŕče svalov vnútorných orgánov.
Quarelin sa používa na tlmenie silnej alebo pretrvávajúcej bolesti
alebo na zníženie horúčky.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE QUARELIN
NEUŽÍVAJTE QUARELIN
-
ak ste alergický na metamizol, kofeín, drotaverínium-chlorid alebo
iné p

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Quarelin
400 mg/60 mg/40 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 400 mg sodnej soli metamizolu, 60 mg bezvodého
kofeínu a 40 mg
drotaverínium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna tableta obsahuje 26,2 mg sodíka (pozri časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Bledožlté ploché tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na
jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Silná alebo pretrvávajúca bolesť alebo horúčka.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a
individuálnej citlivosti odpovede na
Quarelin. Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča
bolesť a horúčku.
Priemerná denná dávka pre dospelých je ½ – 1 tableta 2 až
3-krát denne.
Maximálna denná dávka sú 3 tablety.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom
vody.
Osobitné skupiny pacientov
_Starší pacienti, pacienti so zlým celkovým zdravotným stavom a
pacienti so zníženým klírensom _
_kreatinínu_
_ _
U starších pacientov, pacientov so zlým celkovým zdravotným
stavom a pacientov so zníženým
klírensom kreatinínu, má byť dávka znížená, pretože
eliminácia metabolitov metamizolu môže byť
predĺžená._ _
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
2
_Porucha funkcie pečene a obličiek_
_ _
Keďže rýchlosť eliminácie je pri poruche funkcie obličiek alebo
pečene znížená, je potrebné vyhnúť
sa viacnásobným vysokým dávkam. Pri krátkodobom používaní nie
je potrebná redukcia dávky.
V súčasnosti nie sú dostatočné skúsenosti s dlhodobým
používaním metamizolu u pacientov so
závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitliven