QIZERZ 20 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

TADALAFILUM

Dostupné z:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC kód:

G04BE08

INN (Medzinárodný Name):

TADALAFILUM

Dávkovanie:

20mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

PRF

Výrobca:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Prehľad produktov:

9778/2017/27 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 112 compr. film.; 9778/2017/26 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 56 compr. film.; 9778/2017/25 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 36 compr. film.; 9778/2017/24 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 28 compr. film.; 9778/2017/23 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 24 compr. film.; 9778/2017/22 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 14 compr. film.; 9778/2017/21 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 12 compr. film.; 9778/2017/20 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 8 compr. film.; 9778/2017/19 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVDC-PVC/Al x 4 compr. film.; 9778/2017/18 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 112 compr. film.; 9778/2017/17 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 56 compr. film.; 9778/2017/16 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 36 compr. film.; 9778/2017/15 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 28 compr. film.; 9778/2017/14 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 24 compr. film.; 9778/2017/13 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 14 compr. film.; 9778/2017/12 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 12 compr. film.; 9778/2017/11 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 8 compr. film.; 9778/2017/10 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 4 compr. film.; 9778/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.; 9778/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 9778/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 36 compr. film.; 9778/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9778/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 9778/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 9778/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 9778/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 9778/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9778/2017/01-27 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QIZERZ 20 MG COMPRIMATE FILMATE
tadalafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
Ce este Qizerz şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Qizerz
3
Cum să luaţi Qizerz
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Qizerz
6
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QIZERZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Qizerz conţine substanţa activă tadalafil.
Qizerz este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
pulmonare la adulţi.
Qizerz face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de
fosfodiesterază tip 5 care acţionează
ajutând vasele de sânge din jurul plămânilor să se relaxeze,
îmbunătăţind curgerea sângelui la nivelul
plămânilor. Rezultatul este îmbunătăţirea capacităţii de a
face activităţi fizice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI QIZERZ
NU LUAŢI QIZERZ DACĂ:
- sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate
punctul 6).
- luaţi orice formă de nitraţi, cum este nitritul de amil,
folosiţi în tratamentul durerilor în piept. S-a
demonstrat că Qizerz creşte efectele acestor medicamente. Dacă
luaţi orice formă de nit

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9778/2017/01-27 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Qizerz 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 353 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Un comprimat filmat de culoare galben deschis, oval, de aproximativ 14
x 8 mm. Pe una dintre fețe
prezintă o linie mediană și este inscripționat cu “2” pe
partea stângă a liniei și cu “0” pe partea dreaptă a
liniei. Cealaltă parte a comprimatului este plană.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Qizerz este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale pulmonare (HAP) clasa funcţională
II şi III conform clasificării OMS, pentru ameliorarea capacităţii
de efort (vezi pct. 5.1).
Eficacitatea a fost demonstrată pentru HAP idiopatică (HAPI) şi HAP
asociată colagenozelor vasculare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat numai de către un medic
cu experienţă în tratamentul HAP.
Doze
Doza recomandată este de 40 mg (2 x 20 mg) administrată o dată pe
zi cu sau fără alimente.
_Pacienţii vârstnici _
Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienţii vârstnici.
2
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
se recomandă o doză iniţială de 20 mg pe zi. În
funcţie de tolerabilitatea şi eficacitatea individuală, doza poate
fi crescută la 40 mg adminístrată o dată pe
zi. Nu se recomandă utilizarea tadalafil la pacienţii cu
insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
_Insuficienţă hepatică _
Datorită experienţei clinice limitate la administrarea unor doze
zilnice unice de 10 mg, în cazul pacienţilor
cu