Pulsaren 10 10 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Quinaprili hydrochloridum

Dostupné z:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC kód:

C09AA06

INN (Medzinárodný Name):

Quinaprilum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991165611

Stav Autorizácia:

2020-04-30

Príbalový leták

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PULSAREN 10
10 mg, tabletki powlekane
PULSAREN 20
20 mg, tabletki powlekane
_Quinaprilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_„LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY.”_
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Pulsaren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulsaren
3.
Jak stosować Pulsaren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pulsaren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PULSAREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pulsaren należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę
(inhibitory ACE).
Pulsaren jest wskazany w leczeniu:
•
NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO (może być stosowany jako jedyny lek lub
jednocześnie z tiazydowymi
lekami moczopędnymi lub lekami beta-adrenolitycznymi).
•
ZASTOINOWEJ NIEWYDOLNOŚCI SERCA (stosowany w skojarzeniu z lekami
moczopędnymi i (lub)
glikozydami naparstnicy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PULSAREN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PULSAREN:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na chinapryl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk jakiejkolwiek części
ciała (obrzęk naczynioruchowy),
podczas leczenia innymi lekami z grupy inhibitorów ACE;
−
jeśli u pacjenta lub kogoś z rodziny wyst

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PULSAREN 10, 10 mg, tabletki powlekane
PULSAREN 20, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pulsaren 10
Jedna tabletka zawiera 10 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku
chinaprylu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 72,7 mg
Pulsaren 20
Jedna tabletka zawiera 20 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku
chinaprylu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 145,5 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Pulsaren 10
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie, bez plam i
wykruszeń.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Pulsaren 20
Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie, bez plam
i wykruszeń.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
_Nadciśnienie tętnicze samoistne_
Chinapryl jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Chinapryl jest skuteczny u
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w monoterapii jak również w
skojarzeniu z lekami
moczopędnymi z grupy tiazydów i lekami beta-adrenolitycznymi (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).
•
_Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego_
Chinapryl jest skuteczny w leczeniu zastoinowej niewydolności serca,
podawany w skojarzeniu
z lekami moczopędnymi i (lub) glikozydami naparstnicy.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
•
Nadciśnienie tętnicze samoistne
_Monoterapia:_
1
Zalecana dawka początkowa chinaprylu u pacjentów nieprzyjmujących
leków moczopędnych wynosi
10 mg lub 20 mg na dobę. W zależności od skuteczności leczenia
dawka może być zwiększana (przez
podwajanie) do dawki podtrzymującej 20 mg lub 40 mg na dobę, zwykle
podawanej jednorazowo lub
w dwóch dawkach podzielonych. Zmiany dawkowania należy dokonywać w
odstępach
czterotygodniowych. Długotrwała kontrola