Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quinaprili hydrochloridum
Biofarm Sp. z o.o.
C09AA06
Quinaprilum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991165611
2020-04-30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PULSAREN 10 10 mg, tabletki powlekane PULSAREN 20 20 mg, tabletki powlekane _Quinaprilum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _„LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY.”_ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Pulsaren i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulsaren 3. Jak stosować Pulsaren 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Pulsaren 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PULSAREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pulsaren należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Pulsaren jest wskazany w leczeniu: • NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO (może być stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi lub lekami beta-adrenolitycznymi). • ZASTOINOWEJ NIEWYDOLNOŚCI SERCA (stosowany w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i (lub) glikozydami naparstnicy). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PULSAREN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PULSAREN: − jeśli pacjent ma uczulenie na chinapryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk jakiejkolwiek części ciała (obrzęk naczynioruchowy), podczas leczenia innymi lekami z grupy inhibitorów ACE; − jeśli u pacjenta lub kogoś z rodziny wyst Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PULSAREN 10, 10 mg, tabletki powlekane PULSAREN 20, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pulsaren 10 Jedna tabletka zawiera 10 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku chinaprylu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 72,7 mg Pulsaren 20 Jedna tabletka zawiera 20 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku chinaprylu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 145,5 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Pulsaren 10 Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie, bez plam i wykruszeń. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Pulsaren 20 Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie, bez plam i wykruszeń. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA • _Nadciśnienie tętnicze samoistne_ Chinapryl jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Chinapryl jest skuteczny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w monoterapii jak również w skojarzeniu z lekami moczopędnymi z grupy tiazydów i lekami beta-adrenolitycznymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). • _Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego_ Chinapryl jest skuteczny w leczeniu zastoinowej niewydolności serca, podawany w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i (lub) glikozydami naparstnicy. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA • Nadciśnienie tętnicze samoistne _Monoterapia:_ 1 Zalecana dawka początkowa chinaprylu u pacjentów nieprzyjmujących leków moczopędnych wynosi 10 mg lub 20 mg na dobę. W zależności od skuteczności leczenia dawka może być zwiększana (przez podwajanie) do dawki podtrzymującej 20 mg lub 40 mg na dobę, zwykle podawanej jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. Zmiany dawkowania należy dokonywać w odstępach czterotygodniowych. Długotrwała kontrola Citiți documentul complet