Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
protamin
Galenika d.o.o.
V03AB14
protamin
50 mg/5 mL
rastvor za injekciju
5 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg protamin sulfata
5 staklenih ampula po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2023-10-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PROTAMIN SULFAT GALENIKA 50 mg/5 ml rastvor za injekciju protamin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek PROTAMIN SULFAT GALENIKA i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete koristiti lijek PROTAMIN SULFAT GALENIKA 3. Kako koristiti lijek PROTAMIN SULFAT GALENIKA 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek PROTAMIN SULFAT GALENIKA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK PROTAMIN SULFAT GALENIKA I ZA ŠTA SE KORISTI PROTAMIN SULFAT GALENIKA 50 mg/5 ml rastvor za injekciju 5 ml rastvora za injekciju sadrži 50 mg protamin–sulfata. Protamin-sulfat djeluje kao antidot (protivsredstvo) heparina (zaustavlja krvarenje nastalo usljed dejstva heparina i sprečava pretjerano razrjeđivanje krvi). Protamin-sulfat se upotrebljava za neutralisanje antikoagulantnog dejstva heparina prije operacija, poslije bubrežne dijalize, poslije operacije na otvorenom srcu, kod većih krvarenja ili kod predoziranja heparinom. 2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LIJEK PROTAMIN SULFAT GALENIKA Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Protamin-sulfat djeluje samo kao antidot heparina. Ne može se koristiti kao antidot drugih lijekova koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi ( oralni antikoagulansi ). Nemojte uzimati lijek PROTAMIN SULFAT GALENIKA Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak lijeka PROTAMIN SULFAT GALENIKA (vidjeti odjeljak 6). Budite oprezni s lijekom PROTAMIN SULFAT GALENIKA Poseban oprez je potreban ako: • ste alergični na ribu, je Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA NAZIV GOTOVOG LIJEKA PROTAMIN SULFAT GALENIKA 50 mg/5 ml rastvor za injekciju INN: protamin-sulfat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml rastvora za injekciju sadrži 50 mg protamin-sulfata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Koristi se za neutralisanje antikoagulantnog efekta heparina: - prije operacija, - poslije bubrežne dijalize, - poslije operacije na otvorenom srcu, - kod većih krvarenja, - kod predoziranja heparinom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Intravenska upotreba. Odrasli: Protamin-sulfat se daje kao spora intravenska injekcija, tokom perioda od 10 minuta. Ne treba ga dati više od 50 mg u jednoj dozi. Doza zavisi od količine i vrste heparina koji treba neutralisati, njegovog puta primjene i od vremena koje je proteklo od njegovog posljednjeg davanja, iz razloga što se heparin kontinuirano izlučuje. Idealno, dozu koja je potrebna da se neutrališe dejstvo heparina bi trebalo odrediti u skladu sa testovima koagulacije ili izračunati iz testa neutralizacije protaminom. Prekomjerno dat, protamin sam djeluje kao antikoagulans. Neutralizacija nefrakcionisanog heparina: 1 mg protamin-sulfata obično neutrališe najmanje 100 i.j. heparina dobijenog iz crijeva ili 80 i.j. heparina dobijenog iz pluća. Dozu protamin-sulfata treba smanjiti ukoliko je prošlo više od 15 minuta od intravenske injekcije. Na primjer, ako je prošlo 30-60 minuta od intravenskog davanja heparina, preporučuje se 0,5-0,75 mg protamin-sulfata na 100 i.j. heparina, dobijenog iz crijeva. Ako je prošlo 2 sata ili više treba dati 0,25-0,375 mg na 100 i.j. heparina, dobijenog iz crijeva. Ukoliko pacijent prima intravensku infuziju heparina, infuziju treba prekinuti i dati 25-50 mg protamin- sulfata kao sporu intravensku injekciju. Ako je heparin dat supkutano, treba dati 1 mg protamin-sulfata na 100 i.j Prečítajte si celý dokument