PROSPAN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG, Nemecko

ATC kód:

R05CA

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá); sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Expektoranciá

Prehľad produktov:

sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá); sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-06-27

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05211-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROSPAN
SIRUP
suchý extrakt z brečtanových listov
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Prospan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prospan
3.
Ako užívať Prospan
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Prospan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROSPAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Prospan je rastlinný liek.
Prospan obsahuje účinnú zložku výťažok z listov brečtana
popínavého (suchý extrakt z brečtanových
listov), ktorý uvoľňuje hlieny v dýchacích cestách a uľahčuje
vykašliavanie.
Prospan sa používa na liečbu akútnych zápalov dýchacích ciest
sprevádzaných kašľom a na liečbu
chronických zápalov priedušiek.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PROSPAN
NEUŽÍVAJTE PROSPAN
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Prospan, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
DETI A DOSPIEVAJÚCI
Dojčatám do 12 mesiacov je možné Prospan podávať len po
konzultácii s lekár

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05211-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PROSPAN
sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml sirupu obsahuje 700 mg suchého extraktu z brečtanových
listov (_Hederae helicis folii _
_extractum siccum_) /DER 5-7,5:1/.
Extrakčné činidlo: etanol 30 % (m/m).
Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol (kryštalizujúci
sorbitol 70 %).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Žltkastá, sladká tekutina s vôňou a chuťou čerešní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prospan sa používa na liečbu akútnych zápalov dýchacích ciest
sprevádzaných kašľom a na
symptomatickú liečbu chronických bronchitíd.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov:_
5 ml roztoku 3-krát denne (čo zodpovedá 105 mg suchého extraktu z
brečtanových listov alebo 35 mg
suchého extraktu z brečtanových listov na dávku).
_Deti od 6 do 12 rokov_:
5 ml roztoku 2-krát denne (čo zodpovedá 70 mg suchého extraktu z
brečtanových listov alebo 35 mg
suchého extraktu z brečtanových listov na dávku).
_Deti od 0 do 5 rokov:_
2,5 ml roztoku 2-krát denne (čo zodpovedá 35 mg suchého extraktu z
brečtanových listov alebo 17,5
mg suchého extraktu z brečtanových listov na dávku).
Sirup sa dávkuje pomocou priloženej odmerky.
Sirup sa má užívať pri dávkovaní 3-krát denne ráno, na obed a
večer a pri dávkovaní 2-krát denne ráno
a večer.
DĹŽKA LIEČBY
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05211-Z1B
Dĺžka liečby závisí od typu a závažnosti klinického stavu.
Liečba však má trvať minimálne jeden
týždeň aj pri miernych zápaloch dýchacích ciest. Liečba
Prospanom má pokračovať ešte 2-3 dni po
ústupe príznakov, aby sa zabezpečila jej úspešnosť.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPO