Prospan s mentolom sirup

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG, Nemecko

ATC kód:

R05CA12

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá); sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

List brečtana popínavého

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2019-06-10

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/01291-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROSPAN S MENTOLOM SIRUP
suchý extrakt listu brečtana
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Prospan s mentolom a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prospan s mentolom
3.
Ako užívať Prospan s mentolom
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Prospan s mentolom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROSPAN S MENTOLOM A NA ČO SA POUŽÍVA
Prospan s mentolom je rastlinný liek, ktorý sa používa na podporu
vykašliavania pri produktívnom
(vlhkom) kašli.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PROSPAN S MENTOLOM
NEUŽÍVAJTE PROSPAN S MENTOLOM
-
ak ste alergický na liečivo, rastliny čeľade_ _aralkovité_ _alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Prospan s mentolom, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade pretrvávajúcich ťažkostí alebo pri výskyte
dýchavičnosti, horúčky, ako aj pri vykašliavaní
hnisu alebo krvi, vyhľadajte lekára.
Opartnosť je potrebná v prípade zápalu žalúdka a žalúdko

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/01291-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Prospan s mentolom sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml sirupu obsahuje 7 mg extraktu (ako suchý extrakt) z
_Hedera helix L., _folium (list brečtana)
DER (5-7,5:1).
Extrakčné rozpúšťadlo: Etanol 30 % (m/m).
Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol, kryštalizujúci
roztok 70 %.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Svetlohnedá, mierne zakalená kvapalina s ovocnou vôňou a
mentolovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prospan s mentolom sirup sa používa ako expektorans pri
produktívnom kašli.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí majú užívať 5 ml roztoku trikrát denne, čo zodpovedá
105 mg suchého extraktu listu brečtana.
_Pediatrická populácia_
Deti vo veku 6 – 11 rokov majú užívať 5 ml roztoku dvakrát
denne, čo zodpovedá 70 mg suchého
extraktu listu brečtana.
Dospievajúci vo veku 12 rokov a starší majú užívať 5 ml roztoku
trikrát denne, čo zodpovedá 105 mg
suchého extraktu listu brečtana.
Spôsob
podávania
Perorálne použitie.
Prospan s mentolom sa má užívať použitím priloženej odmerky.
PRED POUŽITÍM SA MÁ FĽAŠA DOBRE PRETREPAŤ.
Roztok sa má užívať neriedený ráno, (na obed) a večer.
Dĺžka liečby závisí od typu a závažnosti príznakov, má však
trvať jeden týždeň. Ak príznaky
pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas užívania lieku,
pacient sa má obrátiť na lekára alebo
lekárnika.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, rastliny čeľade_ _Araliaceae alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/01291-REG
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
V prípade pretrvávajúcich ťažkostí alebo pri výskyte
dýchavičnosti, horúčky, ako aj pri vykašliavaní
hnisu alebo