PROSPAN akut

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG, Nemecko

ATC kód:

R05CA

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 10x65 mg; tbl eff 20x65 mg

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Expektoranciá

Prehľad produktov:

tbl eff 20x65 mg; tbl eff 10x65 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-06-27

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/02847-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROSPAN AKUT
ŠUMIVÉ TABLETY
suchý extrakt z brečtanových listov
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Prospan akut a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prospan akut
3.
Ako užívať Prospan akut
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Prospan akut
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROSPAN AKUT A NA ČO SA POUŽÍVA
Prospan akut je rastlinný liek.
Prospan akut obsahuje účinnú zložku výťažok z listov brečtana
popínavého (suchý extrakt
z brečtanových listov), ktorý uvoľňuje hlieny v dýchacích
cestách a uľahčuje vykašliavanie.
Prospan akut sa používa na liečbu akútnych zápalov dýchacích
ciest sprevádzaných kašľom a na
liečbu chronických zápalov priedušiek.
Liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 6 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PROSPAN AKUT
NEUŽÍVAJTE PROSPAN AKUT
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete u�

Súhrn charakteristických

Príloha č.
1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05540-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PROSPAN akut
šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Suchý extrakt z brečtanových listov (Hederae helicis folii
extractum siccum) / DER 5-7,5:1/ 65 mg v 1
šumivej tablete
Extrakčné činidlo: etanol 30 % (m/m).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Hnedastá mramorovaná okrúhla tableta s deliacou ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
PROSPAN akut je rastlinný liek, ktorý sa používa ako expektorans v
prípade produktívneho kašľa.
Prospan akut sa používa na liečbu produktívneho kašľa pri
akútnych zápaloch dýchacích ciest a
chronických bronchitíd.
Tento liek je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov užívajú 1 šumivú tabletu
ráno a polovicu šumivej tablety večer
(čo zodpovedá 97,5 mg suchého extraktu z brečtanových listov na
deň).
Deti vo veku od 6 do 12 rokov užívajú polovicu šumivej tablety
dvakrát denne (čo zodpovedá 65 mg
suchého extraktu z brečtanových listov na deň).
Tablety sa môžu rozdeliť na polovice.
Šumivé tablety sa užívajú po rozpustení v pohári vody
(približne v 100-200 ml) ráno a večer. Na
rozpustenie tabliet možno použiť teplú alebo studenú vodu.
DĹŽKA LIEČBY
Dĺžka liečby závisí od typu a závažnosti klinického stavu.
Liečba však má trvať minimálne jeden
týždeň aj pri miernych zápaloch dýchacích ciest. Liečba
Prospanom akut má pokračovať ešte 2-3 dni
po ústupe príznakov, aby sa zabezpečila jej úspešnosť.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Príloha č.
1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05540-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Každá šumivá tableta obsahuje 6,58 mmol (alebo 151,33 m