Propycil 50

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Admeda Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kód:

H03BA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 100x50 mg (fľ.skl.); tbl 20x50 mg (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

34 - ANTIHORMONA

Terapeutické oblasti:

Propyltiouracil

Prehľad produktov:

tbl 20x50 mg (fľ.skl.); tbl 100x50 mg (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-12-19

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/02588-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PROPYCIL 50 50 MG, TABLETY
propyltiouracil
POZORNE SI PREČÍTAJTE, CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PREDTÝM AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽÍTÉ
INFORMÁCIE
-Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-Ak máte akékoľvek ďaľšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky
ochorenia ako vy.
-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto informácii.
Pozri časť4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. ČO JE PROPYCIL 50 A NA ČO SA POUŽÍVA
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Propycil 50
3. Ako užívať Propycil 50
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Propycil 50
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE PROPYCIL 50 A NA ČO SA POUŽÍVA
Propycil 50 obsahuje liečivo propyltiouracil.
Propycil patrí do skupiny liekov známych ako antithyreoidné lieky,
ktoré sa používajú na liečbu štítnej žľazy.
Ak je štítna žľaza nadmerne aktívna tvorí príliš veľa
thyreoidných hormónov (hormóny štítnej žľazy). Tento stav sa
nazýva hyperthyreoidizmus. Môže to vyvolať príznaky ako je
rýchla a nepravidelná činosť srdca, potenie, zmeny nálady, tras,
zmena hmotnosti, slabosť, únava, netolerovanie vysokých teplôt,
menštruačné problémy a iné. U niektorých pacientov sa
vyskytuje struma a vystúpenie očí (Basedova choroba, Gravesova
choroba). Propycil sa užíva ako liek na vyrovnanie hormonálnej
rovnováhy. Môže sa aplikovať aj pri niektorých iných formách
ochorenia štítnej žľazy ako je autonómny toxický adenóm
štítnej žľazy, pri pr�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:2016/02588-ZME
SÚHRN CHARAKTERSITICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Propycil 50
50 mg, tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 50 mg propyltiouracilu
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou. Tableta sa
môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Propycil je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 6
až 10 rokov pri nasledovných ochoreniach: - hypertyreoidizmus u pacientov s Basedowovou chorobou (Gravesovou
chorobou) a autonómnym toxickým adenómom štítnej žľazy - príprava na tyreoidektómiu alebo liečbu hypertyreoidizmu
rádioaktívnym jódom
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Propyltiouracil sa zvyčajne podáva každých 6 až 8 hodín.
_Pediatrická populácia_
DETI VO VEKU 6 AŽ 10 ROKOV
Počiatočná dávka je 50-150 mg PTU (1-3 tablety) denne a 
približne 25-50 mg PTU (polovica -1 tableta) denne ako udržiavacia
dávka.
Novorodencom s hypertyreoidizmom sa podáva dávka 5-10 mg PTU/kg
telesnej hmotnosti denne, rozdelená do troch jednotlivých dávok.
Pri nedostatočnej odpovedi na liečbu sa odporúča dávku zvýšiť
o 50-100 %.
Odporúčaná udržiavacia dávka je 3-4 mg PTU/kg telesnej
hmotnosti/deň.
V súlade s polčasom rozpadu materských imunoglobulínov sa dá
spontánny ústup hypertyreoidizmu očakávať po 2 až 3 mesiacoch.
DOSPELÍ, DOSPIEVAJÚCI A DETI STARŠIE AKO 10 ROKOV
Počiatočná dávka u mierneho hypertyreoidizmu je 100 – 300 mg
propyltiuracilu (PTU) denne v 2-3 rozdelených dávkach po 50-100 mg
(1-2 tablety). Udržiavacia dávka je 50 až 150 mg PTU (1 až 3
tablety denne). V závažných prípadoch a po kontaminácii jódom
sa odporúčajú vyššie počiatočné dávky od 300 až 600 PTU (6
-12 tabliet/deň rozdelených do 4 až 6 jednotlivých d