Propomea vet 10 mg/ml Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

propofol

Dostupné z:

Orion Corporation

ATC kód:

QN01AX10

INN (Medzinárodný Name):

propofol

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Zloženie:

propofol 10 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Hund, Katt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2020-04-22

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Propomea vet 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
för hund och katt
2.
SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Propofol
10 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Sojaolja, raffinerad
100 mg/ml
Detta läkemedel är en vit till nästan vit homogen
injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion.
3.
DJURSLAG
Hund och katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
-
Generell anestesi (narkos) för kortvariga ingrepp som varar upp till
5 minuter.
-
Induktion (framkallande) och underhåll av generell anestesi genom
administrering av upprepade
bolusdoser till effekt eller som kontinuerlig infusion (CRI).
-
Induktion av generell anestesi där underhåll ges med
bedövningsmedel som inandas
(inhalationsanestetika).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Läkemedlet är en stabil emulsion. Före användning ska läkemedlet
inspekteras visuellt för att
kontrollera att det inte finns synliga droppar eller främmande
partiklar eller fasseparation och kasseras
om sådana föreligger. Använd inte vid tecken på att lösningens
olika delar är separerade
(fasseparation) efter varsam skakning.
Om läkemedlet injiceras för långsamt kan ett otillräckligt
anestesidjup uppkomma, eftersom det
lämpliga tröskelvärdet för farmakologisk aktivitet inte kan
uppnås.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Under induktion av anestesi kan lätt blodtrycksfall (hypotension) och
övergående andningsstillestånd
(apné) uppkomma. Vid användning av läkemedlet måste utrustning
för upprätthållande av fria
luftvägar, konstgjord andning och syrgastillförsel finnas
tillgänglig. Efter induktion av anestesi
rekommenderas användning av en endotrakealtub. Ökade nivåer av
koldioxid i blod har rapporterats
vid förlängd anestesi med propofol. Det rekommenderas att
kompletterande syrgas administreras vid
2
underhållsanestesi. Även beh

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Propomea vet 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Propofol
10 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Sojaolja, raffinerad
100 mg
Äggfosfolipider
Glycerol
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor
Dinatriumedetat
Vit till nästan vit homogen injektionsvätska/infusionsvätska,
emulsion.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
-
Generell anestesi för kortvariga ingrepp som varar upp till 5
minuter.
-
Induktion och underhåll av generell anestesi genom administrering av
upprepade bolusdoser till
effekt eller som kontinuerlig infusion (CRI).
-
Induktion av generell anestesi där underhåll ges med
inhalationsanestetika.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Läkemedlet är en stabil emulsion. Före användning ska läkemedlet
inspekteras visuellt för att
kontrollera att det inte finns synliga droppar eller främmande
partiklar eller fasseparation; kassera
läkemedlet om sådana föreligger. Använd inte om fasseparation
kvarstår efter varsam skakning.
2
Om läkemedlet injiceras för långsamt kan ett otillräckligt
anestesidjup uppkomma, eftersom det
lämpliga tröskelvärdet för farmakologisk aktivitet inte kan
uppnås.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Under induktion av anestesi kan lätt hypotension och övergående
apné uppkomma. Vid användning av
läkemedlet måste utrustning för upprätthållande av fri luftväg,
artificiell ventilering och
syrgastillförsel finnas tillgänglig. Efter induktion av anestesi
rekommenderas användnin