PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

J01CE09

Spôsob podávania:

intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plv inu 10x1,5 MU (liek.inj.); plv inu 1x1,5 MU (liek.inj.); plv inu 50x1,5 MU (liek.inj.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Prokaín-penicilín

Prehľad produktov:

plv inu 50x1,5 MU (liek.inj.); plv inu 1x1,5 MU (liek.inj.); plv inu 10x1,5 MU (liek.inj.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU
prášok na injekčnú suspenziu
prokaín-benzylpenicilín, monohydrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je PROKAIN PENICILIN G BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PROKAIN PENICILIN G
BBP
3.
Ako používať PROKAIN PENICILIN G BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PROKAIN PENICILIN G BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PROKAIN PENICILIN G BBP A
NA ČO SA POUŽÍVA
Prokaín-benzylpenicilín je ťažko rozpustný ester
benzylpenicilínu; je to penicilínové baktericídne
antibiotikum s dlhodobým účinkom. Podáva sa vnútrosvalovo.
Antimikróbne spektrum je zhodné so
spektrom benzylpenicilínu. Zo svalu sa vstrebáva pomaly a maximálnu
plazmatickú hladinu dosahuje asi
o 2 hodiny (1 - 4 h), potom táto pomaly klesá. Účinnú hladinu
možno dokázať ešte 24 hodín po podaní.
Z organizmu sa vylučuje prevažne obličkami, avšak oveľa pomalšie
ako benzylpenicilín, draselná soľ.
Prechádza placentárnou bariérou.
Používa sa na liečbu rovnakých ochorení ako všetky ostatné
penicilíny. Prokaín-b

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU
prášok na injekčnú suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka obsahuje prokaín-benzylpenicilín,
monohydrát 1 500 000 IU.
100 000 IU obsahuje 40 mg viazaného prokaínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
prášok na injekčnú suspenziu
Biely kryštalický prášok, ťažko rozpustný vo vode, mierne
rozpustný v liehu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Všetky indikácie penicilínovej liečby. Prokaín-benzylpenicilín
je určený na pokračovanie liečby začatej
benzylpenicilínom, draselnou soľou, ale tiež na samostatné
podávanie. Venerologickými indikáciami
prokaín-benzylpenicilínu sú komplikovaná aj nekomplikovaná
kvapavka a syfilis.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pediatrická populácia (vo veku 0_
_ - 12 rokov)_
INFEKCIE
DETI DO 1 ROKA
DETI OD 1 DO 5 ROKOV
DETI OD 6 DO 12 ROKOV
ľahká
150 000 - 300 000 IU denne
(v 1 - 2 dávkach)
300 000 IU denne
(v 1 - 2 dávkach)
600 000 IU denne
(v 1 - 2 dávkach)
stredne
ťažká
1 000 000 IU denne
(v 1 - 2 dávkach)
2 000 000 IU denne
(v 2 dávkach)
2 000 000 IU denne
(v 2 dávkach)
_Deťom_
sa podáva 1 500 000 IU/m
2
/deň alebo tiež 50 000 IU/kg/deň v 1 - 2 dávkach.
Pre ukončenie liečby streptokokových infekcií je potrebné podať
injekciu lieku Pendepon alebo
PPENDEPON COMPOSITUM.
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci_
_ od 12 rokov_
INFEKCIA
DOSPELÍ
ľahká
600 000 - 1000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
stredne ťažká
2 000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
ťažká
4 800 000 IU denne (v 1 dávke)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B
2
_Dospelým_
sa podáva u ľahkých infekcií 600 000 IU u stredne ťažkých 1 500
000 IU až 3 000 000 IU
intramuskulárne. Pri ťažkých infekciách vyvolaných mikróbmi
citlivými na penicilín sa na začiatku
liečby