Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
такролимус
PREDSTAVNIŠTVO ASTELLAS PHARMA BEOGRAD
L04AD02
takrolimus
5mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 5mg; blister, 3x10kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
ASTELLAS IRELAND CO. LTD.
JKL: 1014251
OBNOVA
2019-02-05
1 od 25 UPUTSTVO ZA LEK Prograf_®_, 0,5 mg, kapsule, tvrde Prograf®, 1 mg, kapsule, tvrde Prograf®, 5 mg, kapsule, tvrde TAKROLIMUS PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prograf i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prograf 3. Kako se uzima lek Prograf 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prograf 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 25 1. ŠTA JE LEK PROGRAF I ČEMU JE NAMENJEN Prograf pripada grupi lekova koji se nazivaju imunosupresivi. Nakon presađivanja organa (npr. jetre, bubrega ili srca) imuni sistem pokušava da odbaci novi organ. Prograf suzbija imuni odgovor omogućavajući organizmu prihvatanje presađenog organa. Prograf se često primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima sličnog dejstva kako bi sprečili imuni sistem u odbacivanju presađenog organa. Prograf može da se primenjuje i kada je odbacivanje presađenog organa jetre, bubrega, srca ili nekog drugog organa već započelo, ili ukoliko prethodno dati lekovi nisu bili dovoljno uspešni u kontroli imunog odgovora nakon presađivanja organa. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROGRAF LEK PROGRAF NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na takrolimus ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Prograf (videti odeljak 6). - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koji antibiotik koji pripada podgrupi makrolidnih antibiotika (npr. eritromicin, klaritromic Prečítajte si celý dokument
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prograf®, 0,5 mg, tvrde kapsule Prograf®, 1 mg, tvrde kapsule Prograf®, 5 mg, tvrde kapsule INN: takrolimus 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Prograf, 0,5 mg Jedna tvrda kapsula sadrži 0,5 mg takrolimusa (u obliku takrolimus, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:laktoza, monohidrat 62,85 mg. Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz soje u tragovima (0,48% od ukupne količine mastila). Prograf, 1 mg Jedna tvrda kapsula sadrži 1 mg takrolimusa (u obliku takrolimus, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:laktoza, monohidrat 61,35 mg. Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz soje u tragovima (0,48% od ukupne količine mastila). Prograf, 5 mg Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg takrolimusa (u obliku takrolimus, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 123,60 mg. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Prograf, 0,5 mg: tvrde, neprovidne, svetložute želatinske kapsule No.5 punjene belim praškom; na kapi kapsule crvenim slovima odštampana je oznaka "0,5 mg", a na telu kapsule "(f) 607" crvenom bojom. Prograf, 1 mg: tvrde, neprovidne, bele želatinske kapsule No.5 punjene belim praškom; na kapi kapsule crvenim slovima odštampana je oznaka "1 mg", a na telu kapsule oznaka "(f) 617" crvenom bojom. Prograf, 5 mg: tvrde, neprovidne, sivkastocrvene želatinske kapsule No. 4 punjene belim praškom; na kapi kapsule belim slovima odštampana je oznaka "5 mg", a na telu kapsule oznaka "(f) 657" belom bojom. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 2 od 20 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa odbacivanja alogenih transplantata jetre, bubrega ili srca. Lečenje odbacivanja alogenih transplantata pri postojanju rezistencije na primenu drugih imunosupresivnih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapija lekom Prograf zahteva pažljivo praćenje pacijenata od strane stručnog osoblja, kao i adekvatnu opremu. Sam Prečítajte si celý dokument