Profast 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, emulsion

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Propofol

Dostupné z:

Baxter Holding B.V.

ATC kód:

N01AX10

INN (Medzinárodný Name):

propofol

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

injektions-/infusionsvæske, emulsion

Dátum Autorizácia:

2013-06-09

Príbalový leták

Indlægsseddel: Information til brugeren
Profast 10 mg/ml injektions- og infusionsvæske, emulsion
Profast 20 mg/ml injektions- og infusionsvæske, emulsion
propofol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel,
da den indeholder vigtige
oplysninger.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere du vil vide.
–
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Profast
3.
Sådan bliver du behandlet med Profast
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Profast er et hurtigvirkende bedøvelsesmiddel, som indsprøjtes via
en vene.
Profast tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes generelle
anæstetika (midler til fuld bedøvelse). Midler
til fuld bedøvelse bruges til at fremkalde bevidstløshed (en form
for søvn), så det er muligt at udføre
operationer og andre behandlinger. De kan også bruges til sedation
(så du er søvnig, men ikke sover helt).
Profast 10 mg/ml bruges til:

indledning og opretholdelse af bedøvelse hos voksne og børn over 1
måned

sedation (beroligelse) af ventilerede patienter over 16 år i
forbindelse med intensiv behandling

sedation af voksne og børn over 1 måned under kirurgiske og
diagnostiske indgreb, alene eller
sammen med lokal eller regional bedøvelse (lokalt bedøvelsesmiddel).
Profast 20 mg/ml bruges til:

indledning og opretholdelse af bedøvelse hos voksne og børn over 3
år

sedation (beroligelse) af ventilerede patienter over 16 år i
forbindelse med intensiv behandling

sedation af voksne og børn over 3 år under kirurgiske og
diagnostiske indgreb, alene eller sammen
med lokal eller regional bedøvelse (lokalt bedøvelsesm

Súhrn charakteristických

5. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROFAST, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
1.
D.SP.NR.
26842
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Profast
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Profast 10 mg/ml
1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder 10 mg propofol
Hvert 20 ml hætteglas indeholder 200 mg propofol
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg propofol
Hvert 100 ml hætteglas indeholder 1000 mg propofol
Profast 20 mg/ml
1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder 20 mg propofol.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 1000 mg propofol
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder
Sojaolie, renset 50 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, emulsion
Mælkehvid olie-i-vand emulsion.
Osmolalitet:
250 til 390 mOsm/kg.
pH mellem 6,00 og 8,50.
_dk_hum_46296_spc.doc_
_Side 1 af 19_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Profast er et korttidsvirkende intravenøst anæstesimiddel til:
Profast
10 mg/ml

induktion og vedligeholdelse af anæstesi til voksne og børn over 1
måned.

sedation af ventilerede patienter over 16 år under intensiv
behandling.

sedation af voksne eller børn over 1 måned i forbindelse med
kirurgiske og diagnostiske
procedurer, alene eller i kombination med lokal eller regional
anæstesi.
Profast
20 mg/ml

induktion og vedligeholdelse af anæstesi til voksne og børn over 3
år.

sedation af ventilerede patienter over 16 år under intensiv
behandling.

sedation af voksne og børn over 3 år i forbindelse med kirurgiske og
diagnostiske
procedurer, alene eller i kombination med lokal eller regional
anæstesi.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
PROFAST 10 MG/ML
Profast må kun administreres af læger, der er uddannet i
anæstesiologi eller i intensiv
behandling. Sedation eller anæstesi med Profast og den kirurgiske
eller diagnostiske
procedure må ikke udføres af samme person.
Hjerte-, kredsløbs- og vejrtrækningsfunktionen skal overvåg