Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Propofol
Baxter Holding B.V.
N01AX10
propofol
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, emulsion
2013-06-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Profast 10 mg/ml injektions- og infusionsvæske, emulsion Profast 20 mg/ml injektions- og infusionsvæske, emulsion propofol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere du vil vide. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Profast 3. Sådan bliver du behandlet med Profast 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Profast er et hurtigvirkende bedøvelsesmiddel, som indsprøjtes via en vene. Profast tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes generelle anæstetika (midler til fuld bedøvelse). Midler til fuld bedøvelse bruges til at fremkalde bevidstløshed (en form for søvn), så det er muligt at udføre operationer og andre behandlinger. De kan også bruges til sedation (så du er søvnig, men ikke sover helt). Profast 10 mg/ml bruges til: indledning og opretholdelse af bedøvelse hos voksne og børn over 1 måned sedation (beroligelse) af ventilerede patienter over 16 år i forbindelse med intensiv behandling sedation af voksne og børn over 1 måned under kirurgiske og diagnostiske indgreb, alene eller sammen med lokal eller regional bedøvelse (lokalt bedøvelsesmiddel). Profast 20 mg/ml bruges til: indledning og opretholdelse af bedøvelse hos voksne og børn over 3 år sedation (beroligelse) af ventilerede patienter over 16 år i forbindelse med intensiv behandling sedation af voksne og børn over 3 år under kirurgiske og diagnostiske indgreb, alene eller sammen med lokal eller regional bedøvelse (lokalt bedøvelsesm Pročitajte cijeli dokument
5. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PROFAST, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 1. D.SP.NR. 26842 2. LÆGEMIDLETS NAVN Profast 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Profast 10 mg/ml 1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder 10 mg propofol Hvert 20 ml hætteglas indeholder 200 mg propofol Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg propofol Hvert 100 ml hætteglas indeholder 1000 mg propofol Profast 20 mg/ml 1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder 20 mg propofol. Hvert 50 ml hætteglas indeholder 1000 mg propofol Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder Sojaolie, renset 50 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, emulsion Mælkehvid olie-i-vand emulsion. Osmolalitet: 250 til 390 mOsm/kg. pH mellem 6,00 og 8,50. _dk_hum_46296_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Profast er et korttidsvirkende intravenøst anæstesimiddel til: Profast 10 mg/ml induktion og vedligeholdelse af anæstesi til voksne og børn over 1 måned. sedation af ventilerede patienter over 16 år under intensiv behandling. sedation af voksne eller børn over 1 måned i forbindelse med kirurgiske og diagnostiske procedurer, alene eller i kombination med lokal eller regional anæstesi. Profast 20 mg/ml induktion og vedligeholdelse af anæstesi til voksne og børn over 3 år. sedation af ventilerede patienter over 16 år under intensiv behandling. sedation af voksne og børn over 3 år i forbindelse med kirurgiske og diagnostiske procedurer, alene eller i kombination med lokal eller regional anæstesi. 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION PROFAST 10 MG/ML Profast må kun administreres af læger, der er uddannet i anæstesiologi eller i intensiv behandling. Sedation eller anæstesi med Profast og den kirurgiske eller diagnostiske procedure må ikke udføres af samme person. Hjerte-, kredsløbs- og vejrtrækningsfunktionen skal overvåg Pročitajte cijeli dokument