Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la rougeole, souche Schwartz, vivant, atténué
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
J07BD54
measles virus, strain Schwarz, live, attenuated
au minimum 1000 DICC50
poudre
composition pour une dose de 0,5 ml > virus de la rougeole, souche Schwartz, vivant, atténué : au minimum 1000 DICC50 > virus des oreillons (souche RIT 4385 derivée de la souche Jeryl Lynn) attenué : au minimum 10^4,4 DICC50 > virus rubéoleux (souche Wistar RA 27/3) atténué : au minimum 1 000 DICC50 > virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué) : au minimum 10^3,3 UFP solvant composition > Pas de substance active. :
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
pharmaco-thérapeutique Vaccins viraux.
382 636-7 ou 34009 382 636 7 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 637-3 ou 34009 382 637 3 2 - 10 flacon(s) en verre - 10 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 639-6 ou 34009 382 639 6 1 - 100 flacon(s) en verre - 100 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 103-2 ou 34009 383 103 2 0 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 104-9 ou 34009 383 104 9 8 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 105-5 ou 34009 383 105 5 9 - 100 flacon(s) en verre - 100 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-01-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/04/2012 Dénomination du médicament PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT QUE VOTRE ENFANT NE REÇOIVE CE VACCIN. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) ? 3. COMMENT UTILISER PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques Priorix-Tetra est un vaccin destiné aux enfants à partir de 11 mois et jusqu'à 12 ans inclus pour les protéger contre des maladies causées par les virus de la r Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient: Virus de la rougeole 1 souche Schwarz (vivant, atténué) ............................................... au minimum 10 3,0 DICC 50 3 Virus des oreillons 1 souche RIT 4385, dérivée de la souche Jeryl Lynn (vivant, atténué) . au minimum 10 4,4 DICC 50 3 Virus de la rubéole 2 souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué) ....................................... au minimum 10 3,0 DICC 50 3 Virus de la varicelle 2 souche OKA (vivant, atténué) ........................................................ au minimum 10 3,3 UFP 4 1 produit sur des cellules d'embryon de poulet. 2 produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5). 3 Doses Infectant 50 % des Cultures Cellulaires. 4 Unités Formant Plages. Excipient: Sorbitol .............................................................................................................................. 14 milligrammes Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. Avant reconstitution, la poudre est blanche à légèrement rosée, le solvant est un liquide limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Priorix-Tetra est indiqué pour l'immunisation active contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle chez les enfants âgés de 11 mois à 12 ans inclus. L'utilisation chez les nourrissons âgés de 9 à 10 mois pourra être envisagée dans des circonstances particulières. Voir rubrique 4.2. Note: L'utilisation de Priorix-Tetra doit être basée sur les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Les nourrissons et les enfants âgés de 11 mois à 12 ans doivent recevoir 2 doses (de 0,5 ml chacune) de Prečítajte si celý dokument