PRETANIX PREKOMB 2 mg/0,625 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

indapamide; perindopril

Dostupné z:

Les Laboratoires Servier

ATC kód:

C09BA04

INN (Medzinárodný Name):

indapamide; perindopril

Počet v balení:

28x 14x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1999-01-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRETANIX PREKOMB 2MG/0.625MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin / indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pretanix PreKomb tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pretanix PreKomb tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pretanix PreKomb tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pretanix PreKomb tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRETANIX PREKOMB TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRETANIX PREKOMB TABLETTA?
A Pretanix PreKomb tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és
indapamidot tartalmaz.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére szolgál.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók
csoportjába tartozik. Tágítja a
vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a
vért. Az indapamid vízhajtó gyógyszer.
A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét.
Az indapamid azonban eltér a többi
vízhajtó szertől, mivel csak kismértékben növeli a vizelet
mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti
a vérnyomást, s együttműködve kontrollálják a v�

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pretanix PreKomb 2 mg/0,625 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg perindopril-terc-butilamin (megfelel 1,669 mg perindoprilnak)
és 0,625 mg indapamid
tablettánként.
Tablettánként 64,175 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán mélynyomású
törővonallal ellátott tabletták. A tabletták két
egyenlő adagra oszthatóak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta Pretanix PreKomb
tabletta, lehetőleg reggel, étkezés
előtt. Ha a vérnyomáscsökkenés nem kielégítő, a dózis egy
hónap után megkétszerezhető.
_Idős korú betegek (lásd 4.4 pont)_
Idős korban napi egy Pretanix PreKomb tablettával kell kezdeni a
kezelést.
_Károsodott vesefunkció (lásd 4.4 pont):_
Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <30
ml/min,) a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén (ha a
kreatinin-clearance 30-60 ml/min), a maximum
dózis naponta egy Pretanix PreKomb tabletta.
Ha a kreatinin clearance 60ml/min, vagy nagyobb, az adagot nem
szükséges módosítani.
A kezelés során megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni a
szérum kreatinin és kálium értékét.
_Károsodott májfunkció (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_
Súlyos májelégtelenség esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Közepes fokú májelégtelenség esetén az adagot nem szükséges
módosítani.
_Gyermekek_
Gyermekkorban a Pretanix PreKomb nem alkalmazható mivel
tolerálhatóságára és hatékonyságára
vonatkozóan sem monoterápiában sem kombinációban, nincs elegendő
klinikai tapasztalat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
_A perindoprilra vonatkozóan:_
perindoprillal, illetve egyéb ACE-gátlóval szembeni
túlérzékenység;
bármely ACE-gátló