Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indapamide; perindopril
Les Laboratoires Servier
C09BA04
indapamide; perindopril
28x 14x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRETANIX PREKOMB 2MG/0.625MG TABLETTA perindopril-terc-butilamin / indapamid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pretanix PreKomb tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pretanix PreKomb tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Pretanix PreKomb tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Pretanix PreKomb tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRETANIX PREKOMB TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRETANIX PREKOMB TABLETTA? A Pretanix PreKomb tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Tágítja a vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért. Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s együttműködve kontrollálják a v Read the complete document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Pretanix PreKomb 2 mg/0,625 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,00 mg perindopril-terc-butilamin (megfelel 1,669 mg perindoprilnak) és 0,625 mg indapamid tablettánként. Tablettánként 64,175 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán mélynyomású törővonallal ellátott tabletták. A tabletták két egyenlő adagra oszthatóak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta Pretanix PreKomb tabletta, lehetőleg reggel, étkezés előtt. Ha a vérnyomáscsökkenés nem kielégítő, a dózis egy hónap után megkétszerezhető. _Idős korú betegek (lásd 4.4 pont)_ Idős korban napi egy Pretanix PreKomb tablettával kell kezdeni a kezelést. _Károsodott vesefunkció (lásd 4.4 pont):_ Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <30 ml/min,) a készítmény alkalmazása ellenjavallt. Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance 30-60 ml/min), a maximum dózis naponta egy Pretanix PreKomb tabletta. Ha a kreatinin clearance 60ml/min, vagy nagyobb, az adagot nem szükséges módosítani. A kezelés során megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni a szérum kreatinin és kálium értékét. _Károsodott májfunkció (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_ Súlyos májelégtelenség esetén a készítmény alkalmazása ellenjavallt. Közepes fokú májelégtelenség esetén az adagot nem szükséges módosítani. _Gyermekek_ Gyermekkorban a Pretanix PreKomb nem alkalmazható mivel tolerálhatóságára és hatékonyságára vonatkozóan sem monoterápiában sem kombinációban, nincs elegendő klinikai tapasztalat. 4.3 ELLENJAVALLATOK _A perindoprilra vonatkozóan:_ perindoprillal, illetve egyéb ACE-gátlóval szembeni túlérzékenység; bármely ACE-gátló Read the complete document