Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ARGININA, AMLODIPINO BESILATO
Les Laboratoires Servier
C09BB04
PERINDOPRIL ARGININE, AMLODIPINE BESILATO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Perindopril y amlodipino
PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 25/09/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-09-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS PRESTALIA 7 MG/5 MG COMPRIMIDOS perindopril arginina / amlodipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Prestalia y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prestalia 3. Cómo tomar Prestalia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prestalia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRESTALIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Prestalia es una asociación de dos principios activos, perindopril y amlodipino. Ambos principios activos ayudan a controlar su tensión arterial alta. Perindopril es un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Amlodipino es un antagonista del calcio (que pertenece al grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Ambos actúan de forma conjunta ensanchando y relajando los vasos sanguíneos por lo que la sangre pasa más fácilmente a través de ellos y hacen que su corazón mantenga más fácilmente un flujo de sangre adecuado. Prestalia se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRESTALIA NO TOME PRESTALIA - si es alérgico (hipersensible) al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a amlodipino o a cualquier otro antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece un Prečítajte si celý dokument
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prestalia 3,5 mg/2,5 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 2,378 mg de perindopril equivalentes a 3,5 mg de perindopril arginina y 3,4675 mg de amlodipino besilato equivalentes a 2,5 mg de amlodipino. Excipiente(s) con efecto conocido Excipientes con efecto conocido: 31,62 mg lactosa monohidratada. Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco, redondo, de 5 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prestalia está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía oral. Prestalia 3,5 mg/2,5 mg está indicado como terapia de primera línea en pacientes con hipertensión arterial. La dosis de inicio recomendada de Prestalia es 3,5 mg/2,5 mg una vez al día. Después de al menos 4 semanas de tratamiento, la dosis puede aumentarse a 7 mg/5 mg una vez al día en pacientes cuya presión arterial no esté controlada adecuadamente con Prestalia 3,5 mg/2,5 mg. _POBLACIONES ESPECIALES _ _ _ _Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) _ Prestalia está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min), (ver sección 4.3). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 30 ml/min y 60 ml/min), la dosis de inicio recomendada de Prestalia es 3,5 mg/2,5 mg cada dos días. En pacientes cuya presión arterial no esté controlada adecuadamente, se puede administrar la dosis de Prestalia 3,5 mg/2,5 mg una vez al día. Si fuese necesario, puede aumentarse la dosis en pacientes que no están suficientemente controlados. El seguimiento médico habitual incluye monitorización de creatinina y potasio (ver secciones 4.4 y 5.2). _ _ _Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2) _ Deben tomarse precauciones cuando se prescribe Prestalia a pa Prečítajte si celý dokument