PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PERINDOPRIL ARGININA, AMLODIPINO BESILATO

Boleh didapati daripada:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

C09BB04

INN (Nama Antarabangsa):

PERINDOPRIL ARGININE, AMLODIPINE BESILATO

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Kawasan terapeutik:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Perindopril y amlodipino

Ringkasan produk:

PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 25/09/2015 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-09-04

Risalah maklumat

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS
PRESTALIA 7 MG/5 MG COMPRIMIDOS
perindopril arginina / amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Prestalia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prestalia
3.
Cómo tomar Prestalia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Prestalia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRESTALIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prestalia es una asociación de dos principios activos, perindopril y
amlodipino. Ambos principios activos
ayudan a controlar su tensión arterial alta.
Perindopril
es
un
inhibidor
de
la
ECA
(enzima
convertidora
de
angiotensina).
Amlodipino
es
un
antagonista del calcio (que pertenece al grupo de medicamentos
llamados dihidropiridinas). Ambos actúan
de forma conjunta ensanchando y relajando los vasos sanguíneos por lo
que la sangre pasa más fácilmente
a través de ellos y hacen que su corazón mantenga más fácilmente
un flujo de sangre adecuado.
Prestalia se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial alta
(hipertensión) en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRESTALIA
NO TOME PRESTALIA
-
si es alérgico (hipersensible) al perindopril o a cualquier otro
inhibidor de la ECA, o a amlodipino o a
cualquier otro antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si padece un

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 2,378 mg de perindopril equivalentes a 3,5 mg
de perindopril arginina y 3,4675
mg de amlodipino besilato equivalentes a 2,5 mg de amlodipino.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: 31,62 mg lactosa monohidratada.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, redondo, de 5 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prestalia está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral.
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg está indicado como terapia de primera línea
en pacientes con hipertensión arterial.
La dosis de inicio recomendada de Prestalia es 3,5 mg/2,5 mg una vez
al día.
Después de al menos 4 semanas de tratamiento, la dosis puede
aumentarse a 7 mg/5 mg una vez al día en
pacientes cuya presión arterial no esté controlada adecuadamente con
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg.
_POBLACIONES ESPECIALES _
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) _
Prestalia está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), (ver sección 4.3).
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina entre 30 ml/min y 60 ml/min), la
dosis de inicio recomendada de Prestalia es 3,5 mg/2,5 mg cada dos
días. En pacientes cuya presión arterial
no esté controlada adecuadamente, se puede administrar la dosis de
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg una vez al día.
Si fuese necesario, puede aumentarse la dosis en pacientes que no
están suficientemente controlados. El
seguimiento médico habitual incluye monitorización de creatinina y
potasio (ver secciones 4.4 y 5.2).
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2) _
Deben tomarse precauciones cuando se prescribe Prestalia a pa