Presid 2,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

C08CA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Felodipín

Prehľad produktov:

tbl plg 100x2,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 30x2,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Stará verzia stránky
Prihlásenie
sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory
•
Reklama liekov
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Prehľady – prezentácie - publikácie
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zdravotnícke pomôcky
•
Informácie
•
Formuláre
•
Kontakt
•
Oznamy
•
Často kladené otázky (FAQ)
•
Linky
•
Liekopis
•
Aktuality
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Pharmeuropa

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR;
2018/01789-TR; 2018/01790-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Presid 2,5 mg
Presid 5 mg
Presid 10 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Presid 2,5 mg: každá tableta obsahuje 2,5 mg felodipínu.
Presid 5 mg: každá tableta obsahuje 5 mg felodipínu.
Presid 10 mg: každá tableta obsahuje 10 mg felodipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Presid 2,5 mg: žlté okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým
uvoľňovaním s označením „2,5“ na
jednej strane tablety.
Presid 5 mg: ružové okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým
uvoľňovaním s označením „5“ na
jednej strane tablety.
Presid 10 mg: červenohnedé okrúhle bikonvexné tablety s
predĺženým uvoľňovaním s označením „10“
na jednej strane tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Stabilná angína pektoris
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Hypertenzia_
Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa môže začať
dávkou 5 mg jedenkrát denne. V prípade
potreby je možné dávku znížiť na 2,5 mg alebo zvýšiť na 10 mg
denne v závislosti od odpovede
pacienta. Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie
antihypertenzívum. Štandardná udržiavacia dávka
je 5 mg jedenkrát denne.
_Angína pektoris_
Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa má začať dávkou 5
mg jedenkrát denne a v prípade
potreby sa táto dávka má zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne.
_Starší pacienti _
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR;
2018/01789-TR; 2018/01790-TR
Má sa zvážiť začiatočná liečba s najnižšou dostupnou
dávkou.
_Porucha funkcie obličiek_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať
dávkovanie.
_Porucha funkcie pečene_
Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené
plazmatické konc