Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V.
C08CA02
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Felodipín
tbl plg 100x2,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 30x2,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Stará verzia stránky Prihlásenie sk • sk • en Kontakty a čísla na oddelenie • O nás • Dotazníky • Hlavní predstavitelia • Základné dokumenty • Zmluvy za ŠÚKL • História a súčasnosť • Národná spolupráca • Medzinárodná spolupráca • Poradné orgány • Legislatíva • Sadzobník ŠÚKL • Verejné obstarávanie • Vzdelávacie akcie a prezentácie • Konzultácie • Voľné pracovné miesta • Poskytovanie informácií • Sťažnosti a petície • Drogové prekurzory • Reklama liekov • Registrácia humánnych liekov • Aktuality v registrácii humánnych liekov • Registrácia lieku • Postregistračné procesy • Elektronické podanie žiadostí • Tlačivá • Doplňujúce pokyny a oznamy • Kontakt • Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie • FAQ • Inšpekcia • Aktuality • Pôsobnosť • Legislatíva • Výroba • Lekárenstvo • Distribúcia • Transfuziológia • Postregistračná kontrola kvality • Autorizované a evidované laboratória • Nakladanie s odpadmi • Kontakt • Linky • FAQ • Bezpečnosť liekov • Aktuality • Hlásenie o nežiaducich účinkoch • Bezpečnostné upozornenia • Štúdie bezpečnosti lieku • Oznamy držiteľov / DHPC • Vakcíny • Pokyny • Prehľady – prezentácie - publikácie • Informácie z PRAC • Edukačné materiály • Linky • Kontakt • Klinické skúšanie liekov • Aktuality • Databáza klinického skúšania liekov • Pokyny • Linky • Prezentácie • Kontakt • Laboratórna kontrola • Aktuality • Laboratórna kontrola • Kontakt • Linky • FAQ • Reklama liekov • Kontakt • Pôsobnosť • Základné informácie o reklame liekov • Hlásenia o reklame • FAQ • Drogové prekurzory • Kontakt • Aktuality • Legislatíva • Pokyny • Zdravotnícke pomôcky • Informácie • Formuláre • Kontakt • Oznamy • Často kladené otázky (FAQ) • Linky • Liekopis • Aktuality • Kontakt • Pôsobnosť • Pharmeuropa Přečtěte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR; 2018/01789-TR; 2018/01790-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Presid 2,5 mg Presid 5 mg Presid 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Presid 2,5 mg: každá tableta obsahuje 2,5 mg felodipínu. Presid 5 mg: každá tableta obsahuje 5 mg felodipínu. Presid 10 mg: každá tableta obsahuje 10 mg felodipínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním. Presid 2,5 mg: žlté okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním s označením „2,5“ na jednej strane tablety. Presid 5 mg: ružové okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním s označením „5“ na jednej strane tablety. Presid 10 mg: červenohnedé okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním s označením „10“ na jednej strane tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia Stabilná angína pektoris 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Hypertenzia_ Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa môže začať dávkou 5 mg jedenkrát denne. V prípade potreby je možné dávku znížiť na 2,5 mg alebo zvýšiť na 10 mg denne v závislosti od odpovede pacienta. Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum. Štandardná udržiavacia dávka je 5 mg jedenkrát denne. _Angína pektoris_ Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa má začať dávkou 5 mg jedenkrát denne a v prípade potreby sa táto dávka má zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne. _Starší pacienti _ 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR; 2018/01789-TR; 2018/01790-TR Má sa zvážiť začiatočná liečba s najnižšou dostupnou dávkou. _Porucha funkcie obličiek_ U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávkovanie. _Porucha funkcie pečene_ Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené plazmatické konc Přečtěte si celý dokument