Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

C09BA04

INN (Medzinárodný Name):

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Dávkovanie:

8 mg/2,5 mg

Forma lieku:

Tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes
tert-butylamini perindoprilum/indapamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Prenewel 8 mg/2,5 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenewel 8 mg/2,5 mg lietošanas
3.
Kā lietot Prenewel 8 mg/2,5 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prenewel 8 mg/2,5 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Prenewel 8 mg/2,5 mg un kādam nolūkam to lieto
Kas ir Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes?
Prenewel 8 mg/2,5 mg ir divu aktīvo vielu- perindoprila un
indapamīda- kombinācija. Prenewel
8 mg/2,5 mg ir zāles pret hipertensiju, ko lieto paaugstināta
asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai.
Kādam nolūkam lieto Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes?
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu
konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKE
inhibitoriem). Šīs zāles paplašina asinsvadus, tādēļ Jūsu
sirdij ir vieglāk caur tiem pārsūknēt asinis.
Indapamīds ir viela ar diurētisku iedarbību. Diurētiskie
līdzekļi palielina nieru izdalītā urīna
daudzumu. Tomēr indapamīds atšķiras no citiem diurētiskajiem
līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz
palielina izdalītā urīna daudzumu. Abas šīs aktīvās vielas
pazemina asinsspiedienu un tās kopīgi
iedarbojas, lai kontrolētu Jūsu asinsspiedienu.
Prenewel paraksta pacientiem, kas jau lieto atsev

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna
(tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst 6,68
mg perindoprila, un 2,5 mg indapamīda (indapamidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
8 mg/2,5 mg tabletes
laktoze
118,602 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas
tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes ir indicētas aizvietojošai esenciālas
hipertensijas terapijai pacientiem,
kas jau saņem perindoprilu un indapamīdu esošajās devās.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Parastā deva ir viena tablete Prenewel 8 mg/2,5 mg vienu reizi
dienā, ko vēlams lietot no rīta, tukšā
dūšā.
Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Vecāka gadagājuma pacientiem kreatinīna līmenis jāpielāgo
atbilstoši vecumam, svaram un
dzimumam. Vecāka gadagājuma pacientus var ārstēt, ja nieru
darbība ir normas robežās un ir
novērtēta asinsspiediena atbildes reakcija.
Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Ārstēšana ir kontrindicēta pacientiem ar smagas un vidējas
pakāpes nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss <60 ml/min).
Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 60 ml/min vai lielāku devas
pielāgošana nav vajadzīga.
Pacienta stāvokļa novērošanā jāiekļauj bieži kreatinīna un
kālija līmeņa serumā pārbaude.
Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir
kontrindicēta.
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Pedi