Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09BA04
Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum
8 mg/2,5 mg
Tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes tert-butylamini perindoprilum/indapamidum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Prenewel 8 mg/2,5 mg un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Prenewel 8 mg/2,5 mg lietošanas 3. Kā lietot Prenewel 8 mg/2,5 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prenewel 8 mg/2,5 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Prenewel 8 mg/2,5 mg un kādam nolūkam to lieto Kas ir Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes? Prenewel 8 mg/2,5 mg ir divu aktīvo vielu- perindoprila un indapamīda- kombinācija. Prenewel 8 mg/2,5 mg ir zāles pret hipertensiju, ko lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai. Kādam nolūkam lieto Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes? Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKE inhibitoriem). Šīs zāles paplašina asinsvadus, tādēļ Jūsu sirdij ir vieglāk caur tiem pārsūknēt asinis. Indapamīds ir viela ar diurētisku iedarbību. Diurētiskie līdzekļi palielina nieru izdalītā urīna daudzumu. Tomēr indapamīds atšķiras no citiem diurētiskajiem līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz palielina izdalītā urīna daudzumu. Abas šīs aktīvās vielas pazemina asinsspiedienu un tās kopīgi iedarbojas, lai kontrolētu Jūsu asinsspiedienu. Prenewel paraksta pacientiem, kas jau lieto atsev Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna (tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst 6,68 mg perindoprila, un 2,5 mg indapamīda (indapamidum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze 8 mg/2,5 mg tabletes laktoze 118,602 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Prenewel 8 mg/2,5 mg tabletes ir indicētas aizvietojošai esenciālas hipertensijas terapijai pacientiem, kas jau saņem perindoprilu un indapamīdu esošajās devās. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Parastā deva ir viena tablete Prenewel 8 mg/2,5 mg vienu reizi dienā, ko vēlams lietot no rīta, tukšā dūšā. Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu). Vecāka gadagājuma pacientiem kreatinīna līmenis jāpielāgo atbilstoši vecumam, svaram un dzimumam. Vecāka gadagājuma pacientus var ārstēt, ja nieru darbība ir normas robežās un ir novērtēta asinsspiediena atbildes reakcija. Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu) Ārstēšana ir kontrindicēta pacientiem ar smagas un vidējas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <60 ml/min). Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 60 ml/min vai lielāku devas pielāgošana nav vajadzīga. Pacienta stāvokļa novērošanā jāiekļauj bieži kreatinīna un kālija līmeņa serumā pārbaude. Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu) Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir kontrindicēta. Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022 Pedi Izlasiet visu dokumentu