Prelexa 75 mg kapsler, hårde

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Pregabalin

Dostupné z:

Maddox Pharma Swiss B.V.

ATC kód:

N02BF02

INN (Medzinárodný Name):

pregabalin

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

kapsler, hårde

Dátum Autorizácia:

2023-04-01

Súhrn charakteristických

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRELEXA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
32275
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prelexa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
75 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
150 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Prelexa 75 mg hårde kapsler
Svensk orange hue og hvid krop, størrelse 3 kapsel, præget med
”75” på kroppen med sort
blæk.
Prelexa 150 mg hårde kapsler
Hvid hætte og krop, størrelse 1 kapsler, præget med ”150” på
kroppen med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Neuropatiske smerter
Prelexa er indiceret til behandling af perifere og centrale
neuropatiske smerter hos voksne.
Epilepsi
Prelexa er indiceret som supplerende behandling til voksne med
refraktære partielle anfald
med eller uden sekundær generalisering.
_dk_hum_65284_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Generaliseret angst
Prelexa er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser.
Neuropatiske smerter
Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig
fordelt på 2 eller 3
doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis
efter 3-7 dage øges til 300
mg daglig, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg
daglig efter yderligere
7 dage.
Epilepsi
Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig
fordelt på 2 eller 3
doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis
efter 7 dage øges til 300
mg daglig. Den maksimale dosis på 600 mg daglig kan nås efter
yderligere 7 dage.
Generaliseret angst
Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Behov for
behandling bør
regelmæssigt revurderes.
Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig.
Afhængigt af
patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til
300 mg daglig. Efter